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日本製薬団体連合会

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「使用上の注意」の改訂について(2011/2/15)
別紙1から別紙3に掲げる医薬品について、「使用上の注意」の改訂が必要と考えますので、同別紙記載のとおり速やかに必要な措置を講じるよう関係業者に対し周知徹底方お願い申し上げます。
また、平成16年4月1日薬食安発第0401001 号安全対策課長通知「独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立を踏まえた医薬品の添付文書中の「使用上の注意」の改訂及びその情報提供について」に規定する別紙様式を用いた「使用上の注意」等変更届を貴委員会において取りまとめの上、平成23年3月22日までに独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第二部を窓口として、同部長あて御報告願います。
なお、本通知に基づき改訂を行った添付文書については、安全対策課長通知の趣旨にかんがみ、医療用医薬品についての電子化した添付文書の同安全第一部安全性情報課への提出等に御協力をお願いします。

【医薬品名】イソソルビド
【医薬品名】温清飲
        五淋散
【医薬品名】三黄瀉心湯
http://www.jshp.or.jp/cont/11/0216-1.pdf

DSU(医薬品安全対策情報)2008.9 No.172(2008/9/1)
その他の腫瘍用薬 429
■ゲフィチニブ 􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜3
その他の生物学的製剤 639
■ペグインターフェロンアルファ-2a
(遺伝子組換え) 􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜􀊜3
などの安全情報
http://www.info.pmda.go.jp/dsu/DSU172.html

医薬品安全情報(2006/12/15)
 日本製薬団体連合会は医薬品安全対策情報をまとめた。
http://www.info.pmda.go.jp/dsu/DSU155.pdf