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薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会

2010年11月29日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会議事録(2011/3/29)
エンセバック皮下注用
ステラーラ皮下注45mgシリンジ
エタンブトール塩酸塩
などが話題になっています。
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000161po.html

平成22年11月29日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会遵守事項資料(2011/3/29)
議事次第(PDF:48KB)
競合品目リスト(申請者提出資料)(PDF:77KB)
出席委員等からの申告書(PDF:1440KB)
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000161id.html
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000161id-att/2r985200000161m6.pdf

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会(2011/1/27)
2010年10月25日開催

1 医薬品はしか風しん混合生ワクチン「北研」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ビダーザ注射用100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
詳細は資料へ
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001152p.html
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001156m.html

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会(2011/1/20)
2011年1月20日開催

平成23年1月20日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会資料
議事次第
出席委員等からの申告書
競合企業リスト(申請者提出資料)
アセトアミノフェン製剤の取扱いについて
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000010omj.html