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添付文書改訂

添付文書改訂/厚労省 使用上の注意 11/04/20(2011/4/20)
01 フルダラビンリン酸エステル(フルダラ)、
02 ミリプラチン水和物(ミリプラ[注])、
03 オロパタジン塩酸塩(経口剤)(アレロック)、
04 ケトチフェンフマル酸塩(経口剤)(ザジテン)、
05 ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル(ミリプラ用懸濁用液)(ミリプラ用懸濁用液)、
06 アルプラゾラム(コンスタン)、
07 プラミペキソール塩酸塩水和物(ビ・シフロール)、
08 アリスキレンフマル酸塩(ラジレス)、
09 インフリキシマブ(遺伝子組換え)(レミケード[注])、
10 ペメトレキセドナトリウム水和物(アリムタ[注])、
11 ミカファンギンナトリウム(ファンガード[注])、
12 ダルナビルエタノール付加物(300mg)(プリジスタ)、
13 ダルナビルエタノール付加物(400mg)(プリジスタナイーブ)、
14 リバビリン(錠剤)(レベトール、コペガス)、
15 ペグインターフェロンアルファ-2a(遺伝子組換え)(ペガシス[注])、
16 ペグインターフェロンアルファ-2b(遺伝子組換え)(ペグイントロン[注])、
17 ケトチフェンフマル酸塩(経口剤)(一般用医薬品)

※詳細は下記URLをご覧ください。
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk110420_index.html

添付文書改訂(2011/2/15)
【1】イソソルビド(イソバイド)、
【2】温清飲(温清飲)、五淋散(五淋散)、
【3】三黄瀉心湯(三黄瀉心湯)、
【4】メサラジン(錠剤250mg・500mg、顆粒剤、注腸剤)(ペンタサ)、
【5】メサラジン(錠剤400mg)(アサコール)、
【6】乾燥甲状腺(チラーヂン末、チレオイド)、リオチロニンナトリウム(チロナミン、サイロニン)、
【7】レボチロキシンナトリウム水和物(チラーヂンS)、
【8】ゴセレリン酢酸塩(ゾラデックス[注])、
【9】オキシブチニン塩酸塩(ポラキス)、
【10】ピルフェニドン(ピレスパ)、
【11】アクチノマイシンD(コスメゲン[注])、
【12】シスプラチン(動注用製剤を除く)(ブリプラチン[注]、プラトシン[注]、ランダ[注])、
【13】タモキシフェンクエン酸塩(ノルバデックス)、
【14】ミノサイクリン塩酸塩(経口剤、注射剤)(ミノマイシン)、
【15】プルリフロキサシン(スオード)、
【16】リバビリン(カプセル剤)(レベトール)、
【17】インターフェロンベータ(リバビリンとの併用の用法を有する製剤)(フエロン[注])、
【18】温清飲(一般用医薬品)(該当各製品)、五淋散(一般用医薬品)(該当各製品)、
【19】三黄瀉心湯(一般用医薬品)(該当各製品)
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk110215_index.html
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei2010.html

乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン ジェービックV 添付文書改訂のお知らせ(2011/1/17)
http://www.takedamed.com/content/medicine/newsdoc/110117-jvi.pdf

添付文書改訂(2011/1/11)
サンリズム等 全18件の「使用上の注意」の改訂を指示
サンリズムによる重大な副作用など

【1】ピルシカイニド塩酸塩水和物(経口剤)(サンリズム)、
【2】ピルシカイニド塩酸塩水和物(注射剤)(サンリズム[注])、
【3】シクロスポリン(経口剤、注射剤)(サンディミュン、ネオーラル)、
【4】イマチニブメシル酸塩(グリベック)、ニロチニブ塩酸塩水和物(タシグナ)、
【5】スニチニブリンゴ酸塩(スーテント)、
【6】ミアンセリン塩酸塩(テトラミド)、
【7】トリクロルメチアジド(フルイトラン)、ヒドロクロロチアジド(ダイクロトライド)、ベンチルヒドロクロロチアジド(ベハイド)、インダパミド(ナトリックス)、ベンチルヒドロクロロチアジド・レセルピン・カルバゾクロム(ベハイドRA)、メチクラン(アレステン)、
【8】メフルシド(バイカロン)、トリパミド(ノルモナール)、
【9】ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド(プレミネント)、
【10】アガルシダーゼアルファ(遺伝子組換え)(リプレガル[注])、
【11】シタグリプチンリン酸塩水和物(グラクティブ、ジャヌビア)、
【12】テモゾロミド(テモダール)、
【13】ミリプラチン水和物(ミリプラ[注])、
【14】エンテカビル水和物(バラクルード)、
【15】乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン(ジェービックV)、
【16】ペルフルブタン(ソナゾイド[注])、
【17】ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル(ミリプラ用懸濁用液)(ミリプラ用懸濁用液)、
【18】レミフェンタニル塩酸塩(アルチバ[注])

薬品ごとの詳細は下記のURL
http://www.info.pmda.go.jp/kaitei/kaitei2010.html
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk110111_index.html

掲載日ごとの添付文書情報はPMDAの情報をご覧ください。(2011/1/3)
掲載日ごとの情報を追い続けるより、薬品ごとの情報のほうが価値があるのではないかと考えています。
掲載日ごとの情報は終了いします。
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp

添付文書改訂情報 (10/11/30 指示分)(2010/11/30)
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk101130_index.html

添付文書改訂/イットリウム(90Y)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)[注](ゼヴァリンイットリウム(90Y))、インジウム(111In)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)[注](ゼヴァリンインジウム(111In))..◇改訂項目:重大な副作用(2010/10/26)
.【医薬品名】イットリウム(90Y)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)[注](ゼヴァリンイットリウム(90Y))
         インジウム(111In)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)[注](ゼヴァリンインジウム(111In))

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「感染症:
敗血症、肺炎等の重篤な感染症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&06

添付文書改訂/荊芥連翹湯(荊芥連翹湯(一般用医薬品))、二朮湯(二朮湯(一般用医薬品))..◇改訂項目:相談すること(2010/10/26)
.【医薬品名】荊芥連翹湯(荊芥連翹湯(一般用医薬品))
         二朮湯(二朮湯(一般用医薬品))

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
服用後、次の症状があらわれた場合
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
間質性肺炎:せきを伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&10

添付文書改訂/竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯(一般用医薬品))..◇改訂項目:相談すること(2010/10/26)
【医薬品名】竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯(一般用医薬品))

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
服用後、次の症状があらわれた場合
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
肝機能障害:全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&11

添付文書改訂 荊芥連翹湯(荊芥連翹湯)、二朮湯(二朮湯)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/10/26)
【医薬品名】荊芥連翹湯(荊芥連翹湯)
         二朮湯(二朮湯)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「間質性肺炎:
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&01

添付文書改訂 竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/10/26)
【医薬品名】竜胆瀉肝湯(竜胆瀉肝湯)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「肝機能障害、黄疸:
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&02

使用上の注意改訂情報 (10/10/26 指示分)(2010/10/26)
荊芥連翹湯(一般名/荊芥連翹湯)
二朮湯(一般名/二朮湯)
竜胆瀉肝湯(一般名/竜胆瀉肝湯)
ラジレス(一般名/アリスキレンフマル酸塩)
イリボー(一般名/ラモセトロン塩酸塩(経口剤2.5μg、5μg))
ウリトス(一般名/イミダフェナシン)
ステーブラ(一般名/イミダフェナシン)
ゼヴァリンイットリウム(90Y)(一般名/イットリウム(90Y)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)[注]、

ゼヴァリンインジウム(111In)(一般名/イットリウム(90Y)イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換え)[注]、

ネクサバール(一般名/ソラフェニブトシル酸塩)
バンコマイシン眼軟膏(一般名/バンコマイシン塩酸塩(眼科用剤))
イトリゾール(一般名/イトラコナゾール)
荊芥連翹湯(一般用医薬品)(一般名/荊芥連翹湯)
二朮湯(一般用医薬品)(一般名/二朮湯)
竜胆瀉肝湯(一般用医薬品)(一般名/竜胆瀉肝湯)
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk101026_index.html

添付文書改訂/ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/10/26)
【医薬品名】ソラフェニブトシル酸塩(ネクサバール)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の消化管穿孔に関する記載を

「消化管穿孔、消化管潰瘍:
消化管穿孔、消化管潰瘍があらわれることがあり、消化管穿孔により死亡に至る例が報告されているので、消化管穿孔、消化管潰瘍が疑われた場合には、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」

と改め、

「ショック、アナフィラキシー様症状:
ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、血管浮腫、発疹、血圧低下等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「横紋筋融解症:
横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&07

添付文書改訂/バンコマイシン塩酸塩(眼科用剤)(バンコマイシン眼軟膏)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/10/26)
【医薬品名】バンコマイシン塩酸塩(眼科用剤)(バンコマイシン眼軟膏)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「角膜障害:
びらん等の角膜上皮障害が発現することがあるので、観察を十分に行い、症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&08

添付文書改訂/イトラコナゾール(イトリゾール)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌(2010/10/26)
【医薬品名】イトラコナゾール(イトリゾール)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項の他剤を投与中の患者に関する記載を

「ピモジド、キニジン、ベプリジル、トリアゾラム、シンバスタチン、アゼルニジピン、ニソルジピン、エルゴタミン、ジヒドロエルゴタミン、バルデナフィル、エプレレノン、ブロナンセリン、シルデナフィル(レバチオ)、タダラフィル(アドシルカ)、アリスキレンを投与中の患者」

と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項に

「アリスキレン」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&09

添付文書改訂/アリスキレンフマル酸塩(ラジレス)..◇改訂項目:禁忌、併用禁忌(2010/10/26)
【医薬品名】アリスキレンフマル酸塩(ラジレス)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項の「シクロスポリンを投与中の患者」の記載を

「イトラコナゾール、シクロスポリンを投与中の患者」

と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項に

「イトラコナゾール」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&03

添付文書改訂/ラモセトロン塩酸塩(経口剤2.5μg、5μg)(イリボー)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用(2010/10/26)
【医薬品名】ラモセトロン塩酸塩(経口剤2.5μg、5μg)(イリボー)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項の便秘、硬便に関する記載を

「虚血性大腸炎や重篤な便秘が発現するおそれがあるので、腹痛、血便、便秘、硬便が認められた場合には、医師等に連絡するよう患者に指導すること。」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項の虚血性大腸炎に関する記載を

「虚血性大腸炎:
虚血性大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、血便等虚血性大腸炎が疑われる症状があらわれた場合には、本剤の投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

と改める。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&04

添付文書改訂/イミダフェナシン(ウリトス、ステーブラ)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/10/26)
.【医薬品名】イミダフェナシン(ウリトス、ステーブラ)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「尿閉:
尿閉があらわれることがあるので、観察を十分に行い、症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。


429 その他の腫瘍用薬
430 放射性医薬品
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101026&05

添付文書改訂/リラグルチド(遺伝子組換え)(ビクトーザ[注])..◇改訂項目:重要な基本的注意(2010/10/12)
【医薬品名】リラグルチド(遺伝子組換え)(ビクトーザ[注])

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項に

「本剤はインスリンの代替薬ではない。本剤の投与に際しては、患者のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断すること。インスリン依存状態の患者で、インスリンから本剤に切り替え、急激な高血糖及び糖尿病性ケトアシドーシスが発現した症例が報告されている。」

を追記する。

〈参考〉医薬関係者に対して速やかに適正使用情報を提供すること。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101012&01

添付文書改訂/ケトプロフェン(クリーム剤)(エパテック、セクター)..◇改訂項目:禁忌、重要な基本的注意、適用上の注意(2010/10/12)
【医薬品名】ケトプロフェン(クリーム剤)(エパテック、セクター)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項の「チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート及びオキシベンゾンに対して過敏症の既往歴のある患者」の記載を

「チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート並びにオキシベンゾン及びオクトクリレンを含有する製品(サンスクリーン、香水等)に対して過敏症の既往歴のある患者」

と改め、

「光線過敏症の既往歴のある患者」

を追記し、[重要な基本的注意]の項の光線過敏症に関する記載を

「光線過敏症を発現することがあるので、使用中は天候にかかわらず、戸外の活動を避けるとともに、日常の外出時も、本剤塗布部を衣服、サポーター等で遮光すること。なお、白い生地や薄手の服は紫外線を透過させるおそれがあるので、紫外線を透過させにくい色物の衣服などを着用すること。また、使用後数日から数ヵ月を経過して発現することもあるので、使用後も当分の間、同様に注意すること。異常が認められた場合には直ちに本剤の使用を中止し、患部を遮光し、適切な処置を行うこと。また使用後は手をよく洗うこと。」

と改め、[適用上の注意]の項に新たに「使用方法」として

「使用後、手をよく洗うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101012&02

添付文書改訂/ケトプロフェン(ゲル剤、ローション剤)(エパテック、セクター)..◇改訂項目:禁忌、重要な基本的注意、適用上の注意(2010/10/12)
【医薬品名】ケトプロフェン(ゲル剤、ローション剤)(エパテック、セクター)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること

[禁忌]の項の「チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート及びオキシベンゾンに対して過敏症の既往歴のある患者」の記載を

「チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート並びにオキシベンゾン及びオクトクリレンを含有する製品(サンスクリーン、香水等)に対して過敏症の既往歴のある患者」

と改め、

「光線過敏症の既往歴のある患者」

を追記し、[重要な基本的注意]の項の光線過敏症に関する記載を

「光線過敏症を発現することがあるので、使用中は天候にかかわらず、戸外の活動を避けるとともに、日常の外出時も、本剤塗布部を衣服、サポーター等で遮光すること。なお、白い生地や薄手の服は紫外線を透過させるおそれがあるので、紫外線を透過させにくい色物の衣服などを着用すること。また、使用後数日から数ヵ月を経過して発現することもあるので、使用後も当分の間、同様に注意すること。異常が認められた場合には直ちに本剤の使用を中止し、患部を遮光し、適切な処置を行うこと。また使用後は手をよく洗うこと。」

と改め、[適用上の注意]の「使用方法」の項に

「使用後、手をよく洗うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101012&03

添付文書改訂/ケトプロフェン(テープ剤、パップ剤)(モーラス、ミルタックス)..◇改訂項目:禁忌、重要な基本的注意(2010/10/12)
【医薬品名】ケトプロフェン(テープ剤、パップ剤)(モーラス、ミルタックス)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項の「チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート及びオキシベンゾンに対して過敏症の既往歴のある患者」の記載を

「チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィブラート並びにオキシベンゾン及びオクトクリレンを含有する製品(サンスクリーン、香水等)に対して過敏症の既往歴のある患者」

と改め、

「光線過敏症の既往歴のある患者」

を追記し、[重要な基本的注意]の項の光線過敏症に関する記載を

「光線過敏症を発現することがあるので、使用中は天候にかかわらず、戸外の活動を避けるとともに、日常の外出時も、本剤貼付部を衣服、サポーター等で遮光すること。なお、白い生地や薄手の服は紫外線を透過させるおそれがあるので、紫外線を透過させにくい色物の衣服などを着用すること。また、使用後数日から数ヵ月を経過して発現することもあるので、使用後も当分の間、同様に注意すること。異常が認められた場合には直ちに本剤の使用を中止し、患部を遮光し、適切な処置を行うこと。」

と改める。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk101012&04

使用上の注意 10/08/26 - インフルエンザHAワクチン(2010/8/26)
【医薬品名】インフルエンザHAワクチン(インフルエンザHAワクチン「各社」)、A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)(A型インフルエンザHAワクチンH1N1「各社」)、乳濁A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)(アレパンリックス(H1N1)筋注)、乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)(乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチンH1N1)

【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。

[接種要注意者]の項の「気管支喘息のある者」の記載を

「間質性肺炎、気管支喘息等の呼吸器系疾患を有する者」

と改め、[副反応]の「重大な副反応」の項に

「血小板減少性紫斑病、血小板減少:
血小板減少性紫斑病、血小板減少があらわれることがあるので、紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等の異常が認められた場合には、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。」
「アレルギー性紫斑病:
アレルギー性紫斑病があらわれることがあるので、観察を十分に行い、紫斑等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」
「間質性肺炎:
間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の臨床症状に注意し、異常が認められた場合には、胸部X線等の検査を実施し、適切な処置を行うこと。」
「脳炎・脳症、脊髄炎:
脳炎・脳症、脊髄炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100826&01

添付文書改訂 改訂項目:その他の注意(2010/8/10)
【医薬品名】
アミトリプチリン塩酸塩(トリプタノール)
アモキサピン(アモキサン)
イミプラミン塩酸塩(トフラニール)
クロミプラミン塩酸塩(アナフラニール)
セチプチリンマレイン酸塩(テシプール)
デュロキセチン塩酸塩(サインバルタ)
ドスレピン塩酸塩(プロチアデン)
トラゾドン塩酸塩(レスリン)
トリミプラミンマレイン酸塩(スルモンチール)
ノルトリプチリン塩酸塩(ノリトレン)
マプロチリン塩酸塩(ルジオミール)
ミアンセリン塩酸塩(テトラミド)
ミルタザピン(レメロン)
ミルナシプラン塩酸塩(トレドミン)
ロフェプラミン塩酸塩(アンプリット)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[その他の注意]の項に

「主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を投与された患者で、骨折のリスクが上昇したとの報告がある。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&01
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
アムホテリシンB(リポソーム製剤)(ファンギゾン)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「低カリウム血症:
重篤な低カリウム血症があらわれることがあり、血清カリウム値の異常変動に伴い心室頻拍等の不整脈、全身倦怠感、脱力感等が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記し、心停止、心不全、不整脈に関する記載を

「心停止、心不全、不整脈(心室頻拍、心室細動、心房細動等):
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&06
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
アムホテリシンB[非リポソーム製剤(注射剤)](アムビゾーム)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の心停止、心不全、不整脈に関する記載を

「心停止、心不全、不整脈(心室頻拍、心室細動、心房細動等):
観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、

「低カリウム血症:
重篤な低カリウム血症があらわれることがあり、血清カリウム値の異常変動に伴い心室頻拍等の不整脈、全身倦怠感、脱力感等が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&07
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:重要な基本的注意(2010/8/10)
【医薬品名】
サラゾスルファピリジン(普通錠、坐剤)(サラゾピリン)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項の臨床検査に関する記載を

「本剤投与開始前には、必ず血液学的検査(白血球分画を含む血液像)、肝機能検査及び腎機能検査を実施すること。
投与中は臨床症状を十分観察するとともに、定期的に(原則として、投与開始後最初の3ヵ月間は2週間に1回、次の3ヵ月間は4週間に1回、その後は3ヵ月ごとに1回)、血液学的検査及び肝機能検査を行うこと。また、腎機能検査についても定期的に行うこと。」

と改める。
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&08

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
シタフロキサシン水和物(グレースビット)
プルリフロキサシン(スオード)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「重症筋無力症の患者」

を追記し、[副作用]の「重大な副作用(類薬)」の項に

「重症筋無力症の悪化」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&11
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
シプロフロキサシン(シプロキサン注)
塩酸シプロフロキサシン(シプロキサン)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「QT延長を起こすおそれのある患者」

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の「中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜眼症候群」の記載を

「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑」

と改め、

「QT延長、心室頻拍(Torsades de pointesを含む):
QT延長、心室頻拍(Torsades de pointesを含む)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&12
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
スパルフロキサシン(スパラ)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「重症筋無力症の患者」

を追記し、[副作用]の項に新たに「重大な副作用(類薬)」として

「重症筋無力症の悪化:
他のニューキノロン系抗菌剤で重症筋無力症の悪化が報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&13
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:その他の注意(2010/8/10)
【医薬品名】
塩酸セルトラリン(ジェイゾロフト)
パロキセチン塩酸塩水和物(パキシル)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[その他の注意]の項に

「主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を投与された患者で、骨折のリスクが上昇したとの報告がある。」
「海外で実施された臨床試験において、本剤を含む選択的セロトニン再取り込み阻害剤が精子特性を変化させ、受精率に影響を与える可能性が報告されている。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&02
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:禁忌、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
ジエノゲスト(ディナゲスト)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

「アナフィラキシー様症状:
アナフィラキシー様症状(呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹、そう痒感等)があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&04
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:禁忌、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
クラドリビン(ロイスタチン注)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「急性腎不全:
急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&05
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
エノキサシン水和物(フルマーク)
トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)(オゼックス)
パズフロキサシンメシル酸塩(パシル、パズクロス注)
塩酸ロメフロキサシン(経口剤)(バレオン、ロメバクト)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「重症筋無力症の患者」

を追記し、[副作用]の「重大な副作用(類薬)」の項に

「重症筋無力症の悪化:
他のニューキノロン系抗菌剤で重症筋無力症の悪化が報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&09
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
メシル酸ガレノキサシン水和物(ジェニナック)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「重症筋無力症の患者」

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

「間質性肺炎、好酸球性肺炎:
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、好酸球性肺炎等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。」
「重症筋無力症の悪化:
重症筋無力症の患者で症状の悪化があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&10
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与(2010/8/10)
【医薬品名】
ノルフロキサシン(経口剤)(バクシダール)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「重症筋無力症の患者」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&14
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
ジダノシン(ヴァイデックス)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項の乳酸アシドーシス、肝腫、肝障害に関する記載を

「本剤の投与により、乳酸アシドーシス、重度の脂肪肝を伴う肝腫、重篤な肝障害、門脈圧亢進症(非肝硬変性も含む)があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、複数の妊婦において本剤とサニルブジンとの併用投与による致死性の乳酸アシドーシスが報告されているので、妊娠期間中の本剤とサニルブジンの併用投与は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項の肝障害に関する記載を

「肝障害、門脈圧亢進症(非肝硬変性も含む):
重度の脂肪肝を伴う肝腫、重篤な肝障害、門脈圧亢進症(非肝硬変性も含む)があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

と改める。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&15
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】
ラルテグラビルカリウム(アイセントレス)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「横紋筋融解症、ミオパチー:
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には直ちに投与を中止すること。また、ミオパチーがあらわれることがあるので、筋力低下、筋痛や著明なCK(CPK)の上昇があらわれた場合には投与を中止すること。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&16
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

添付文書改訂  改訂項目:慎重投与、重大な副作用(2010/8/10)
【医薬品名】トシリズマブ(遺伝子組換え)(アクテムラ点滴静注用)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「白血球減少、好中球減少、血小板減少のある患者」

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項の好中球数減少に関する記載を

「無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少:
無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。」

と改める。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100810&17
http://www.okusuri110.com/skaitei/sk100810_index.html

平成22年07月17日 掲載分(2010/7/17)
ノリニールT28錠 製造販売元/科研製薬株式会社 更新
アセサイド6%消毒液 製造販売元/サラヤ株式会社 発売元/株式会社ジーシー 新規
タツジピン錠2.5mg/タツジピン錠5mg/タツジピン錠10m… 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
エストラーナテープ0.72mg 製造販売元/久光製薬株式会社 更新
メナテトレノンカプセル15mg「F」 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/富士製薬工業株式会社 更新
ソリリス点滴静注300mg 製造販売元(輸入品)/アレクシオンファーマ合同会社 新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100717

平成22年07月16日 掲載分(2010/7/16)
ホウ酸(末) 恵美須 製造販売業者/恵美須薬品化工株式会社 西成工場 本社/恵美須薬品化工株式会社 新規
ペキロンクリーム0.5% 製造販売元/杏林製薬株式会社 発売元/佐藤製薬株式会社 更新
*エカテニン筋注10単位 発売元/株式会社ポーラファルマ **,*製造販売元/共立製薬株式会社 更新
*エカテニン筋注20単位 発売元/株式会社ポーラファルマ **,*製造販売元/共立製薬株式会社 更新
アシクロビン顆粒40% ※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社 更新
アシクロビン錠200 ※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社 更新
アシクロビン点滴静注250mg ※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社 更新
プラノバール配合錠 製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
トライディオール21錠 *製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
トライディオール28錠 *製造販売/ファイザー株式会社
発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
エピペン注射液0.3mg/エピペン注射液0.15mg 製造販売元/マイラン製薬株式会社 提携/米国Dey,L.P.社 更新
グルコン酸クロルヘキシジン液20 %「ヤクハン」 製造販売元/ヤクハン製薬株式会社 更新
グルコン酸クロルヘキシジン液20 %「ヤクハン」 販売/ニプロファーマ株式会社 製造販売/ヤクハン製薬株式会社 新規
グルコン酸クロルヘキシジン液20 %「ヤクハン」 発売元/中北薬品株式会社 製造販売元/ヤクハン製薬株式会社 新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100716

平成22年07月15日 掲載分(2010/7/15)
マーベロン21/マーベロン28 製造販売元/シェリング・プラウ株式会社 更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「三和」 製造販売元/株式会社三和化学研究所 更新
ダムゼール錠1.25mg/ダムゼール錠2.5mg 製造販売元/株式会社三和化学研究所 更新
イトラリール錠50/イトラリール錠100 発売元/全星薬品株式会社 製造販売元/全星薬品工業株式会社 更新
イトラリール錠50/イトラリール錠100 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/全星薬品工業株式会社 更新
ホーネル錠0.15/ホーネル錠0.3 発売/大正富山医薬品株式会社
製造販売/大正製薬株式会社 更新
パンルーク錠100 製造販売元/ニプロジェネファ株式会社 更新
パンルーク錠100 製造販売/ニプロジェネファ株式会社 *販売/ニプロファーマ株式会社 更新
モーズン錠0.5mg 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
クインスロン錠250mg 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
*ロンバニンカプセル1mg 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
*ユートロンユニバーサルクリーム0.1%/*ユートロン軟膏0.1... 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
*ヒズボット軟膏0.064%/*ヒズボットクリーム0.064% 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
レセプロン錠100 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
プレント細粒10% 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
* グロウジェクト注射用1.33mg 製造販売元/日本ケミカルリサーチ株式会社 更新
* グロウジェクトBC注射用8mg 製造販売元/日本ケミカルリサーチ株式会社 更新
* グロウジェクトBC注射用8mg 販売元/大日本住友製薬株式会社 製造販売元/日本ケミカルリサーチ株式会社 更新
* グロウジェクト注射用8mg 製造販売元/日本ケミカルリサーチ株式会社 更新
プロピベリン塩酸塩錠10mg「F」/プロピベリン塩酸塩錠... 製造販売元/富士製薬工業株式会社 更新
アタラックス錠10mg/アタラックス錠25mg 製造販売/ファイザー株式会社
新規
ダラシンカプセル75mg/ダラシンカプセル150mg 製造販売/ファイザー株式会社 新規
ユナシン細粒小児用10% 製造販売/ファイザー株式会社 新規
ビブラマイシン錠50mg/ビブラマイシン錠100mg 製造販売/ファイザー株式会社 新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100715

平成22年07月14日 掲載分(2010/7/14)
ケタラール静注用50mg/ケタラール静注用200mg 製造販売元/第一三共プロファーマ株式会社 販売元/第一三共株式会社 更新
ホーリン錠1mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
ペニフォー錠10/ペニフォー錠20 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社 更新
クラリスロマイシン錠50mg小児用「PH」 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社 更新
クラリスロマイシン錠50mg小児用「PH」 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「PH」 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「PH」 販売元/富士フイルムファーマ株式会社製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社 更新
カプトプリル錠12.5mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
アムロジピンOD錠2.5mg「トーワ」/アムロジピンOD錠5mg「ト... 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
テオフルマートドライシロップ20% 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
メジェイド筋注50mg 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
0.5%パートラン注PB/1%パートラン注PB/2%パー... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
シザナリンN注 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
5%ブドウ糖注射液「ニッシン」(ルアーフィットポリエチレ... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
20%ブドウ糖注射液「ニッシン」(ルアーフィットポリエチレ... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
生食液NS(5mL:ルアーフィットポリエチレンボトル)/生... 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
レスカルミン注 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
日本薬局方注射用水(ルアーフィットポリエチレンボトル) 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社 新規
ミカルディス錠20mg/ミカルディス錠40mg/*ミカルディス錠... 発売/アステラス製薬株式会社 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 更新
ミコンビ配合錠AP/ミコンビ配合錠BP 発売/アステラス製薬株式会社
製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 更新
*デポスタット筋注200mg 製造販売元/富士製薬工業株式会社 更新
シンフェーズT28錠 *発売/科研製薬株式会社 製造販売/ファイザー株式会社 新規
セボフレン吸入麻酔液 製造販売元/丸石製薬株式会社 更新
セボフレン吸入麻酔液 発売元/アボットジャパン株式会社 製造販売元/丸石製薬株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100714

平成22年07月13日 掲載分(2010/7/13)
クラリスロマイシン錠50小児用 「MEEK」/クラリスロ... 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/小林化工株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200 「MEEK」 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/小林化工株式会社 更新
イトラコナゾール錠50「MEEK」/イトラコナゾール錠1... 販売元/明治製菓株式会社 造販売元/小林化工株式会社 更新
パナピジン錠100mg 製造販売元/サンド株式会社 更新
クラリスロマイシンドライシロップ10%小児用「タイヨー」/... 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
プロピオン酸フルチカゾン点鼻液50μg「CH」28噴霧用 **販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
*アニスーマ坐剤 **販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
ゾビスタット顆粒40% 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「KRM」 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社 更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
ダイアグリコ錠40mg 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
ピシリバクタ皮内反応用 ※※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売(輸入)元/日医工株式会社 更新
ルピアール坐剤25/ルピアール坐剤50/ルピアール坐剤100 製造販売元/久光製薬株式会社 製 造/シミック・エスエス・CMO株式会社 更新
フェノバルビタール散10%「ヒシヤマ」 製造販売/ニプロファーマ株式会社 更新
グリクラジド錠20mg「NP」/グリクラジド錠40mg「NP」 製造販売/ニプロファーマ株式会社 更新
グルタミール錠40mg 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社 更新
グルタミール錠40mg 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100713

平成22年07月12日 掲載分(2010/7/12)
フォーレン吸入麻酔液 製造販売(輸入)元/アボットジャパン株式会社 更新
クリバリン透析用1000単位/mLバイアル5mL 製造販売元/アボットジャパン株式会社 更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「コーワ」 製造販売元/興和株式会社 *販売元/興和テバ株式会社 更新
クラリスロマイシンDS10%小児用「コーワ」 製造販売元/興和株式会社 販売元/興和テバ株式会社 更新
グリミラン錠40mg 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/小林化工株式会社 更新
ディオバン錠20mg/ディオバン錠40mg/ディオバン錠80mg/デ... 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社 更新
コディオ配合錠MD/コディオ配合錠EX 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社 更新
エックスフォージ配合錠 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社 更新
エクア錠50mg 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社 更新
ベゲタミン-A配合錠/ベゲタミン-B配合錠 製造販売元/塩野義製薬株式会社  更新
ジメリン錠250mg/ジメリン錠500mg 製造販売元/塩野義製薬株式会社 更新
オキノーム散0.5% ムンディファーマB.V.提携 製造販売元/塩野義製薬株式会社 更新
オキシコンチン錠5mg/オキシコンチン錠10mg/オキシコンチ... ムンディファーマB.V.提携 製造販売元/塩野義製薬株式会社 更新
フルタイド50ロタディスク/フルタイド100ロタディスク/フ... グラクソ・スミスクライン株式会社 更新
フルタイド50ディスカス/フルタイド100ディスカス/フルタ... 製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社 更新
*フルタイド50μgエアゾール120吸入用/*フルタイド100μgエ... グラクソ・スミスクライン株式会社 更新
レバミピド錠100mg「ZE」 発売元/全星薬品株式会社 製造販売元/全星薬品工業株式会社 更新
フルスタン錠0.15/フルスタン錠0.3 販売元/キッセイ薬品工業株式会社
製造販売元/大日本住友製薬株式会社 更新
クラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」/クラリスロマイ... 販売/大原薬品工業株式会社 製造販売/高田製薬株式会社 更新
クラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」/クラリスロマイ... 発売/塩野義製薬株式会社 製造販売元/高田製薬株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」 販売/大原薬品工業株式会社 製造販売/高田製薬株式会社 更新
トルブタミド錠250mg「NT」 製造販売/ニプロジェネファ株式会社 販売/ニプロファーマ株式会社 更新
タミフルカプセル75 製造販売元/中外製薬株式会社 更新
タミフルドライシロップ3% 製造販売元/中外製薬株式会社 更新
プロセキソール錠0.5mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
*アンジュ21錠/*アンジュ28錠 製造販売元/あすか製薬株式会社 *販売/武田薬品工業株式会社 更新
ブタマイド錠250/ブタマイド錠500 発売/大正富山医薬品株式会社 製造販売/富山化学工業株式会社 更新
トミロン錠50/トミロン錠100 発売/大正富山医薬品株式会社 製造販売/富山化学工業株式会社 更新
*エンペシド腟錠100mg 製造販売元/バイエル薬品株式会社 更新
*エルシド腟錠100mg 製造販売元/富士製薬工業株式会社 更新
*ナタジール点滴静注用250mg *販売/ニプロファーマ株式会社 製造販売/株式会社富士薬品 更新  プラノバール配合錠 製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
トライディオール21錠 *製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
トライディオール28錠 *製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社 更新
※エスカイン吸入麻酔液 製造販売元(輸入元)/マイラン製薬株式会社 更新
セボフルラン吸入麻酔液「マイラン」 製造販売元(輸入元)/マイラン製薬株式会社 更新
フェノバルビタール「ホエイ」/フェノバルビタール散10%「... 製造販売元/マイラン製薬株式会社 製造/笠野興産株式会社 更新
クラリスロマイシン錠50mg小児用「マイラン」/クラリスロマ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
クラリスロマイシン錠200mg「マイラン」 製造販売元/マイラン製薬株式会社 更新
クレキサン皮下注キット2000IU 製造販売(輸入)/サノフィ・アベンティス株式会社 *発売/科研製薬株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100712

平成22年07月11日 掲載分(2010/7/11)
ラタノプロスト点眼液0.005%「わかもと」 製造販売元/わかもと製薬株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100711

平成22年07月10日 掲載分(2010/7/10)
アデビロック注10 発売元/ラクール薬品販売株式会社 製造販売元/株式会社イセイ  更新
イコナゾンカプセル50 販売元/日医工株式会社 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
カルブロック錠8mg/カルブロック錠16mg 製造販売元/第一三共株式会社 技術提携/宇部興産株式会社  更新
オルメテック錠5mg/オルメテック錠10mg/オルメテッ… 製造販売元/第一三共株式会社  更新
オルメテック錠5mg/オルメテック錠10mg/オルメテッ… 製造販売元/第一三共株式会社 発売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社  更新
レザルタス配合錠LD/レザルタス配合錠HD 製造販売元/第一三共株式会社  更新
ペニフォー錠10/ペニフォー錠20 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
イブロノール錠10mg/イブロノール錠20mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※トロキシピド錠100mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ネオ消アル「ニッコー」 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/日興製薬株式会社  新規
ピレタゾール皮内テスト用 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
オペアミン錠2.5 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社 更新
オペアミン錠2.5 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100710

平成22年07月09日 掲載分(2010/7/9)
リスペリドン錠1mg「アメル」/リスペリドン錠2mg「アメル」... 製造販売元 共和薬品工業株式会社 更新
リスペリドンOD錠1mg「アメル」/リスペリドンOD錠2mg「アメ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社 更新
リスペリドン内用液1mg/mL「アメル」/リスペリドン内用液分... 製造販売元/共和薬品工業株式会社 更新
ジギラノゲン注0.4mg 製造販売元/アイロム製薬株式会社 更新
アシクリル点滴静注用250mg 製造販売元/アイロム製薬株式会社 更新
点滴静注用アシクリルバッグ250mg/100mL 製造販売元/アイロム製薬株式会社 更新
アセサイド6%消毒液 販売元/オリンパス メディカル システムズ株式会社 製造販売元/サラヤ株式会社 更新
フェノバルビタール シオエ/*フェノバルビタール散10%「... 製造販売元/シオエ製薬株式会社販売/日本新薬株式会社 更新
フェノバルビタール シオエ 発売元/吉田製薬株式会社 製造販売元/シオエ製薬株式会社 更新
アクチダス点滴静注用250mg 製造販売元/シオノケミカル株式会社 更新
アクチダス点滴静注用250mg 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
アモキシシリンカプセル250mg「タツミ」/アモキシシリン... 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
クラリスロマイシン錠50小児用「TCK」 製造販売元/辰巳化学株式会社
更新
クラリスロマイシン錠200「TCK」 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200「TCK」 *販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
アイラックス錠200mg/アイラックス錠400mg 製造販売元/辰巳化学株式会社 更新
イコナゾンカプセル50 発売元/株式会社ポーラファルマ 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
セプリノック錠12.5mg/セプリノック錠25mg **販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
セキスパノン細粒50mg **販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
セフジトレンピボキシル錠100mg「CH」 *販売/田辺製薬販売株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
ゾビスタット顆粒40% 発売元/*マイラン製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
イデノラートカプセル50mg 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
マグセント注100mL 製造販売元/東亜薬品工業株式会社 発売元/東亜新薬株式会社 販売/鳥居薬品株式会社  更新
※アルプラゾラム錠0.4mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
テプレノンカプセル50mg「トーワ」/テプレノン細粒10%「ト... 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※スプデルカプセル1mg 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「日医工」 製造販売元/日医工株式会社 更新
フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「日医工」28... 製造販売元/日医工株式会社 新規
アムロジピン錠2.5mg「NP」/アムロジピン錠5mg「NP」 製造販売/ニプロファーマ株式会社 更新
フェノバール原末/フェノバール散10%/フェノバール錠30mg... 製造販売元/藤永製薬株式会社 販売元/第一三共株式会社 更新
フェノバール注射液100mg 製造販売元/藤永製薬株式会社 販売元/第一三共株式会社  更新
ヒダントール散10% 製造販売元/藤永製薬株式会社 販売元/第一三共株式会社  更新
ヒダントール錠25mg/ヒダントール錠100mg 製造販売元/藤永製薬株式会社 販売元/第一三共株式会社  更新
ヒダントールD配合錠/ヒダントールE配合錠/ヒダントール... 製造販売元/藤永製薬株式会社 販売元/第一三共株式会社 更新
**ポリシロ錠40mg 製造販売元/堀井薬品工業株式会社 更新
ジベンザック軟膏 3%/ジベンザッククリーム 3% 摩耶堂製薬株式会社 更新
**ルフレン配合顆粒 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100709

平成22年07月08日 掲載分(2010/7/8)
オキシドール 恵美須 製造元/恵美須薬品化工株式会社西成工場 更新
ケンエーG浣腸液50% 30mL/ケンエーG浣腸液50% 40mL/... 製造販売元/健栄製薬株式会社 新規
イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「サワイ」/イミダプリル塩酸塩... 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
アムロジピン錠2.5mg「サワイ」/アムロジピン錠5mg「サワ... 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
セトラート錠100mg 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
セフジニル錠50mg「サワイ」/セフジニル錠100mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
亜鉛華(10%)単軟膏シオエ *製造販売元/シオエ製薬株式会社 販売/日本新薬株式会社 更新
アクチダス点滴静注用250mg 発売元/光製薬株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「タナベ」 販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社 更新
アクチオス錠200/アクチオス錠400 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
アクチオス点滴静注用250mg/*アクチオス点滴静注用250mgキ... 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
グリベンクラミド錠2.5mg「タナベ」 販売/田辺製薬販売株式会社 発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
セオキシリンカプセル250 製造販売元(輸入元)/長生堂製薬株式会社 更新
クラリスロマイシンDS10%小児用「CH」/クラリスロマイ... *販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「CH」 *販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
ゾビスタット顆粒40% *販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
*アシクロビル錠200mg「タナベ」/*アシクロビル錠400mg「タ... *販売/田辺製薬販売株式会社 *発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
イデノラートカプセル50mg 製造販売元/長生堂製薬株式会社 更新
シプロフロキサシン皮内反応液「日医工」 製造販売元/日医工株式会社 新規
トラコナ錠50mg/トラコナ錠100mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
サイポリン錠200mg 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社 更新
ノボ・硫酸プロタミン静注用100mg 製造販売元/持田製薬株式会社 供給/ノボ・ノルディスクA/S デンマーク 製造/レオ・ファーマシューティカル・プロダクツ デンマーク  更新
オーソM-21錠 発売元/持田製薬株式会社 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
オーソ777-21錠 発売元/持田製薬株式会社 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100708

平成22年07月07日 掲載分(2010/7/7)
オパルモン錠5μg 製造販売/小野薬品工業株式会社 更新
テモカプリル塩酸塩錠1mg「KTB」/テモカプリル塩酸塩錠2mg... 製造販売元/寿製薬株式会社 新規
アシクリル点滴静注用250mg 販売元/扶桑薬品工業株式会社製造販売元/アイロム製薬株式会社
更新 点滴静注用アシクリルバッグ250mg/100mL 販売元/扶桑薬品工業株式会社
 製造販売元/アイロム製薬株式会社 更新
アレビアチン散10% 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 更新
アレビアチン錠25mg/アレビアチン錠100mg 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 更新
アレビアチン注250mg 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 更新
*複合アレビアチン配合錠 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 更新
ティーエスワン配合カプセルT20/ティーエスワン配合カプセ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社 更新
ロゼレム錠8mg 製造販売元/武田薬品工業株式会社 新規
アクトスOD錠15/アクトスOD錠30 製造販売元/武田薬品工業株式会社 新規
メタクト配合錠LD/メタクト配合錠HD 製造販売元/武田薬品工業株式会社 新規
アクチオス顆粒40% 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
アクチオス錠200/アクチオス錠400 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
オルメテック錠5mg/オルメテック錠10mg/オルメテッ... 製造販売元/第一三共株式会社 発売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社 更新
ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用) 製造販売元/株式会社ツムラ 更新
リスペリドン錠1mg「トーワ」/リスペリドン錠2mg「トーワ」... 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
リスペリドンOD錠1mg「トーワ」/リスペリドンOD錠2mg「トー... 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
リスペリドン内用液1mg/mL「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
メリストラーク錠1mg 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
プロルナー錠20μg ※※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社 更新
ピシリバクタ静注用1.5g ※※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売(輸入)元/日医工株式会社 更新
10%フェノバルビタール注「ノーベル」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/ノーベルファーマ株式会社 製造元/日医工ファーマ株式会社 更新
ノーベルバール静注用250mg 販売元/アルフレッサファーマ株式会社 製造販売元/ノーベルファーマ株式会社 製造元/東洋紡績株式会社 更新
トリキュラー錠21/トリキュラー錠28 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社 更新
エストラーナテープ0.72mg 製造販売元/久光製薬株式会社 更新
メファキン「ヒサミツ」錠275 製造販売元/久光製薬株式会社 更新
カルシタミンカプセル3μg 発売元/株式会社ビオメディクス *製造販売元/富士カプセル株式会社 更新
リマプロストアルファデクス錠5μg「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社 更新
ノボ・硫酸プロタミン静注用100mg 製造販売元/持田製薬株式会社 供給/ノボ・ノルディスクA/S デンマーク 製造/レオ・ファーマシューティカル・プロダクツ デンマーク  更新
トランコロンP配合錠 製造販売/アステラス製薬株式会社 更新
オーソM-21錠 発売元/持田製薬株式会社 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社 更新
オーソ777-21錠 発売元/持田製薬株式会社 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100707

平成22年07月06日 掲載分(2010/7/6)
塩化ナトリウム 恵美須 製造販売元/恵美須薬品化工株式会社 更新
サルポグレラート塩酸塩錠50mg「KTB」/サルポグレラート塩... 製造販売元/寿製薬株式会社 新規
クラリスロマイシン錠50小児用 「MEEK」/クラリスロ... 製造販売元/小林化工株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200 「MEEK」 製造販売元/小林化工株式会社 更新
アセサイド6%消毒液 製造販売元/サラヤ株式会社 更新
ル・エストロジェル0.06% 製造販売元/株式会社資生堂 販売元/バイエル薬品株式会社 更新
ゼフロプト錠5μg *販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社 更新
プロレナール錠5μg 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 更新
タケプロンOD錠15/タケプロンOD錠30 製造販売元/武田薬品工業株式会社 更新
タケプロンカプセル15/タケプロンカプセル30 製造販売元/武田薬品工業株式会社 更新
アモリン細粒10% 製造販売(輸入)元/武田薬品工業株式会社 更新
アモリンカプセル125/アモリンカプセル250 製造販売(輸入)元/武田薬品工業株式会社 更新
ランサップ400/ランサップ800 製造販売元/武田薬品工業株式会社 更新
ナフトジール錠2/ナフトジール錠4 製造販売元/大洋薬品工業株式会社 更新
ルネトロン錠1mg 製造販売元/第一三共株式会社 更新
ルネトロン注射液0.5mg 製造販売元/第一三共株式会社 更新
オルメテック錠5mg/オルメテック錠10mg/オルメテッ... 製造販売元/第一三共株式会社 更新
オルメテック錠5mg/オルメテック錠10mg/オルメテッ... 製造販売元/第一三共株式会社 発売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社 更新
ノルアドリナリン注1mg 製造販売元/第一三共株式会社 更新
ロカルトロールカプセル0.25/ロカルトロールカプセル0.5 *製造販売元/中外製薬株式会社 発売元/杏林製薬株式会社 更新
ロカルトロールカプセル0.25/ロカルトロールカプセル0.5 *製造販売元/中外製薬株式会社 更新
ジアセラL錠20mg 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
トラネキサム酸カプセル250mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社 更新
イルガス錠2mg/イルガス錠4mg/イルガス細粒0.8% 製造販売元/日医工株式会社 更新
ヂアベトース錠250mg 製造販売元/日医工株式会社 更新
アモキシシリンカプセル250mg「日医工」 製造販売元/日医工株式会社 更新
イトラコンカプセル50 製造販売元/日医工株式会社 更新
プリモボラン錠5mg 製造販売元/バイエル薬品株式会社 更新
ジュリナ錠0.5mg 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社 更新
ウェールナラ配合錠 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社 更新
フェントステープ1mg/フェントステープ2mg/フェントステー... 製造販売元/久光製薬株式会社 発売元/協和発酵キリン株式会社 更新
20%キシリトール注シリンジ「NP」 製造販売/ニプロファーマ株式会社 更新
ヒシミドン錠100mg 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
リマルモン錠5μg 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社 更新
リマルモン錠5μg 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100706

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 05) プロタミン硫酸塩(ノボ・硫酸プロタミン静注用)..◇改訂項目:重要な基本的注意、重大な副作用(2010/7/6)
【医薬品名】プロタミン硫酸塩(ノボ・硫酸プロタミン静注用)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項のショックに関する記載を

「本剤又はプロタミン含有インスリン製剤の投与歴のある患者はプロタミンに感作されている可能性があり、本剤の投与によりショック、アナフィラキシー様症状を起こしやすいとの報告がある。本剤の投与に際しては、あらかじめ、過去にプロタミン投与の可能性のある心臓カテーテル検査歴や心臓手術歴、インスリン使用歴等について十分な問診を行い、このような患者に投与する場合には慎重に投与すること。」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項のショックに関する記載を

「ショック、アナフィラキシー様症状:
本剤投与直後にショック、アナフィラキシー様症状を起こすことがあるので、患者の状態を十分に観察し、血圧低下、脈拍異常、冷汗、呼吸困難、発赤、意識レベルの低下等、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。」

と改める。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&05

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 01) オルメサルタンメドキソミル(オルメテック)、オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン(レザルタス)、テルミサルタン(ミカルディス)、テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド(ミコンビ)、バルサルタン(ディオバン)、バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩(エックスフォージ)、バルサルタン・ヒドロクロロチアジド(コディオ)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/7/6)
【医薬品名】 オルメサルタンメドキソミル(オルメテック)
         オルメサルタンメドキソミル・アゼルニジピン(レザルタス)
         テルミサルタン(ミカルディス)
         テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド(ミコンビ)
         バルサルタン(ディオバン)
         バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩(エックスフォージ)
         バルサルタン・ヒドロクロロチアジド(コディオ)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「横紋筋融解症:
筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&01

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 02) 抑肝散(抑肝散)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/7/6)
【医薬品名】抑肝散(抑肝散)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「間質性肺炎:
発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。」
「肝機能障害、黄疸:
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&02

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 03) フェニトイン(アレビアチン、ヒダントール)、フェニトイン・フェノバルビタール(複合アレビアチン)、フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン(ヒダントールD・E・F)、フェニトインナトリウム(アレビアチン注)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/7/6)
【医薬品名】フェニトイン(アレビアチン、ヒダントール)
        フェニトイン・フェノバルビタール(複合アレビアチン)
        フェニトイン・フェノバルビタール・安息香酸ナトリウムカフェイン(ヒダントールD・E・F)
        フェニトインナトリウム(アレビアチン注)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「悪性症候群:
悪性症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、意識障害、筋強剛、不随意運動、発汗、頻脈等があらわれた場合には、本剤の投与中止、体冷却、水分補給、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&03

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 04) デソゲストレル・エチニルエストラジオール(マーベロン)、ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(避妊の効能を有する製剤)(オーソ、シンフェーズ、ノリニール)、レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール(アンジュ、トリキュラー、トライディオール)..◇改訂項目:慎重投与(2010/7/6)
【医薬品名】デソゲストレル・エチニルエストラジオール(マーベロン)
         ノルエチステロン・エチニルエストラジオール(避妊の効能を有する製剤)(オーソ、シンフェーズ、ノリニール)
         レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール(アンジュ、トリキュラー、トライディオール)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

「乳癌の既往歴のある女性」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&04

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 06) エノキサパリンナトリウム(クレキサン皮下注)..◇改訂項目:重要な基本的注意(2010/7/6)
【医薬品名】エノキサパリンナトリウム(クレキサン皮下注)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[重要な基本的注意]の項の神経障害のリスクに関する記載を

「次の場合では、神経障害のリスクがより高くなる。
・脊椎手術の既往又は脊柱変形のある患者
・術後のカテーテル留置
・止血に影響を及ぼす薬剤(非ステロイド性消炎鎮痛剤等)との併用
・血管損傷を伴う針の刺入やカテーテルの挿入又は頻回の刺入」

と改める。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&06

添付文書改訂/厚労省(使用上の注意 10/07/06 - 07) テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/7/6)
【医薬品名】テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム(ティーエスワン)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の心不全に関する記載を

「心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全:
心筋梗塞、狭心症、不整脈(心室頻拍等を含む)、心不全があらわれることがあるので、観察を十分に行い、胸痛、失神、動悸、心電図異常、息切れ等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&07

添付文書改訂/(使用上の注意 10/07/06 - 08) 抑肝散(該当各製品)..◇改訂項目:相談すること(2010/7/6)
【医薬品名】抑肝散(該当各製品)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[相談すること]の項に

「次の場合は、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
服用後、次の症状があらわれた場合
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
間質性肺炎:せきを伴い、息切れ、呼吸困難、発熱等があらわれる。
肝機能障害:全身のだるさ、黄疸(皮ふや白目が黄色くなる)等があらわれる。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/07/06)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100706&08

平成22年07月05日 掲載分(2010/7/5)
ノービア・ソフトカプセル100mg 製造販売元/アボットジャパン株式会社 更新
ノービア内用液8% 製造販売元/アボットジャパン株式会社 更新
カレトラ配合錠 製造販売元/アボットジャパン株式会社 更新
カレトラ配合内用液 製造販売元/アボットジャパン株式会社 更新
レスキュラ点眼液0.12% 販売元/参天製薬株式会社 製造販売元/株式会社アールテック・ウエノ 更新
フィブラストスプレー250/フィブラストスプレー500 製造販売元/科研製薬株式会社 更新
デアメリンS錠250mg *製造販売(輸入)元/杏林製薬株式会社  更新
バクシダール錠100mg/バクシダール錠200mg 杏林製薬株式会社 更新
エスポー皮下用6000/エスポー皮下用9000/エスポー皮下用12… 製造販売元/協和発酵キリン株式会社 更新
注射用オザマリン20/注射用オザマリン40 発売元/旭化成ファーマ株式会社 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
グリベンクラミド錠1.25mg「EMEC」 製造販売元/サンノーバ株式会社 販売元/エルメッドエーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社 更新
**ソルドール錠12mg 製造販売/ジェイドルフ製薬株式会社 更新
オメプラゾン錠10mg/オメプラゾン錠20mg 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社 提携/アストラゼネカ社 更新
*トミール点滴静注用キット250mg 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「TS」 販売元/アルフレッサファーマ株式会社 製造販売元/テイカ製薬株式会社  更新
オメプラール注用20 製造販売元/アストラゼネカ株式会社 更新
クラリスロマイシンDS10%小児用「EMEC」/クラリスロマイシ… 製造販売元/メディサ新薬株式会社 販売元/エルメッドエーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社  更新
クラリスロマイシン錠200mg「EMEC」 製造販売元/メディサ新薬株式会社
販売元/エルメッドエーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100705

平成22年07月04日 掲載分(2010/7/4)
イトラコナゾール錠50「MEEK」/イトラコナゾール錠1... 製造販売元/小林化工株式会社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100704

平成22年07月03日 掲載分(2010/7/3)
硫酸ゲンタマイシン点眼液0.3%「ニットー」 製造販売元/日東メディック株式会社 更新
イトラコナゾール錠50mg「科研」 製造販売元/科研製薬株式会社 更新
*ノルキシフェン錠10mg 製造販売元/寿製薬株式会社 新規
アベマイド錠250mg 製造販売元/小林化工株式会社 更新
クラリスロマイシンDS10%小児用「サワイ」/クラリスロマイ... 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
ハルリーブカプセル0.1mg/ハルリーブカプセル0.2mg *販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
マーグレイド錠2.5mg 製造販売元/シオノケミカル株式会社 更新
フルダラ錠10mg **製造販売元/ジェンザイム・ジャパン株式会社 新規
フルダラ静注用50mg **製造販売元/ジェンザイム・ジャパン株式会社 新規
ラタノプロスト点眼液0.005%「タカタ」 製造販売/高田製薬株式会社 更新
テモカプリル塩酸塩錠1mg「タイヨー」/テモカプリル塩酸塩... 製造販売元大洋薬品工業株式会社 更新
ノルバデックス錠10mg/ノルバデックス錠20mg 製造販売元/アストラゼネカ株式会社 更新
レバミピド錠100mg「マイラン」 製造販売元/マイラン製薬株式会社 更新
エピペン注射液0.3mg/エピペン注射液0.15mg 製造販売元/マイラン製薬株式会社 提携/米国Dey,L.P.社 更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100703

平成22年07月02日掲載分(2010/7/2)
* ナーベル点鼻・点眼液0.1% 製造販売元/日東メディック株式会社  更新 
炭酸水素ナトリウム 恵美須 製造販売元/恵美須薬品化工株式会社  更新
オキシドール 恵美須 製造元/恵美須薬品株式会社西成工場  更新
塩化ベンザルコニウム(10W/V%) 恵美須 製造元/恵美須薬品化工株式会社西成工場  更新
アデホスコーワ腸溶錠20/アデホスコーワ腸溶錠60 製造販売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社  更新
ジウテレン錠30mg 製造販売元/寿製薬株式会社  新規
*セラピナ配合顆粒 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ゼフロプト錠5μg 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「タカタ」 製造販売/高田製薬株式会社  更新
クラリスロマイシン錠小児用50mg「タカタ」/クラリスロマイ… 製造販売/高田製薬株式会社  更新
クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」 製造販売/高田製薬株式会社  更新
イトラコネート錠50mg/イトラコネート錠100mg 製造販売/高田製薬株式会社  更新
エカテニン筋注10単位 製造販売元/共立製薬株式会社  更新
エカテニン筋注20単位 製造販売元/共立製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 販売元 /ニプロファーマ株式会社 製造販売元/東亜薬品株式会社  更新
グリベンクラミド錠2.5mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社   更新
トルブタミド錠250mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ダイアグリコ錠40mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ルイメニア錠40mg 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
エネルファ錠 10 製造販売/原沢製薬工業株式会社  更新
ボグニン注1mg/ボグニン注2mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
ラセナゾリン皮内テスト用 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
フロリードF注200mg 製造販売元/持田製薬株式会社 提携/ヤンセンファーマスーティカ  更新
ピエテネール錠100mg 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/株式会社 陽進堂  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100702

平成22年07月01日掲載分(2010/7/1)
パリエット錠10mg 製造販売元/エーザイ株式会社  更新
パリエット錠20mg 製造販売元/エーザイ株式会社  更新
セラピエース錠100/セラピエース錠200 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
シンバスタチン錠5mg「OHARA」 発売/高田製薬株式会社 製造販売/大原薬品工業株式会社  更新
DPT “化血研” シリンジ 製造販売/**一般財団法人 化学及血清療法研究所  更新
DPT “化血研” シリンジ 製造販売/**一般財団法人 化学及血清療法研究所 販売/アステラス製薬株式会社  更新
ナウゼリン錠5/ナウゼリン錠10 *製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
セルテクト錠30 *製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
グリミラン錠40mg 製造販売元/小林化工株式会社  更新
クロザリル錠25mg/クロザリル錠100mg 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社  更新
ダムゼール錠1.25mg/ダムゼール錠2.5mg 製造販売元/株式会社三和化学研究所  更新
ロンラックス錠1mg/ロンラックス錠2mg **販売元/興和テバ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  新規
サフィルジンEN錠500 **販売元/興和テバ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  新規
*ペラゾリン細粒400mg/*ペラゾリン細粒800mg 製造販売元/全薬工業株式会社  更新
メサラジン錠250mg「DK」 **販売元/興和テバ株式会社 製造販売元/大興製薬株式会社  更新
シプロフロキサシン点滴静注液200mg「DK」/シプロフロキサ… **販売元/興和テバ株式会社 製造販売元/大興製薬株式会社  更新
アムロジピン内用ゼリー2.5mg「あすか」/アムロジピン内用… 製造販売元/大正薬品工業株式会社 発売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
マインベース錠50小児用/マインベースDS10%小児用 製造販売元/大正薬品工業株式会社 発売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
マインベース錠200 製造販売元/大正薬品工業株式会社 発売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
グリミクロンHA錠20mg/グリミクロン錠40mg 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 提携/レ ラボラトワール セルヴィエ  更新
テモカプリル塩酸塩錠1mg「NT」/テモカプリル塩酸塩錠2mg… 製造販売元/ニプロジェネファ株式会社 *販売元/興和テバ株式会社  更新
ビカルタミド錠80mg「TCK」 **販売元/興和テバ株式会社 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
コンレイ400注 製造販売元/第一三共株式会社  更新
コンレイ30%注220mL 製造販売元/第一三共株式会社  更新
コンレイ60%注20mL/コンレイ60%注50mL/コン… 製造販売元/第一三共株式会社  更新
オイグルコン錠1.25mg/オイグルコン錠2.5mg 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
チアラリード錠25mg/チアラリード錠50mg/チアラリード細粒… *販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
エカテニン筋注20単位 発売元/株式会社ビオメディクス 製造販売元/共立製薬株式会社  更新
アクタリット錠100mg「TOA」 **販売元/興和テバ株式会社 製造販売元/東亜薬品株式会社  更新
*NEソフトカプセル200mg **販売元/興和テバ株式会社 製造販売元/東洋カプセル株式会社  更新
ファルラックス錠200/ファルラックス錠400 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
エポエチンアルファBS注750シリンジ「JCR」/エポエチンアル… 販売元/キッセイ薬品工業株式会社  製造販売元/日本ケミカルリサーチ株式会社  更新
*PPSB-HT静注用200単位「ニチヤク」/*PPSB-HT静注用500単位… 製造販売元/日本製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
ヒューマログ注カート/*ヒューマログ注ミリオペン 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
ヒューマログミックス25注カート/*ヒューマログミックス25… 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
ヒューマログミックス50注カート/*ヒューマログミックス50… 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
バイナス錠50mg/バイナス錠75mg 販売/日本新薬株式会社 製造販売元/バイエル薬品株式会社  更新
アベロックス錠400mg 製造販売元/バイエル薬品株式会社  更新
ウログラフイン注60%(20mL)/ウログラフイン注60%(100m… 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社  更新
イオパミロン注300シリンジ(50mL)/イオパミロン注300シリ… 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「AA」 製造販売元(輸入品)/バイオテックベイ株式会社 発売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社 提携/あすかActavis製薬株式会社  更新
アモペニキシンカプセル250 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
ディビゲル1mg 販売/持田製薬株式会社 製造販売元/株式会社ポーラファルマ  更新
* ツナルミン細粒90% **販売元/興和テバ株式会社
製造販売元/前田薬品工業株式会社  更新
* アリーゼS配合錠 **販売元/興和テバ株式会社
製造販売元/前田薬品工業株式会社  更新
アストモリジン配合胃溶錠 製造販売/マルホ株式会社 提携/ドクトル・カーデ製薬会社  更新
アストモリジン配合腸溶錠 製造販売/マルホ株式会社
提携/ドクトル・カーデ製薬会社  更新
エカベトNa顆粒66.7%「マイラン」 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
テラルビシン注射用10mg/テラルビシン注射用20mg 製造販売元/明治製菓株式会社  更新
ワイドシリン細粒200 製造販売元(輸入)/明治製菓株式会社  更新
クレキサン皮下注キット2000IU 製造販売(輸入)/サノフィ・アベンティス株式会社 **発売/科研製薬株式会社  更新
ダオニール錠1.25mg/ダオニール錠2.5mg 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
ヘキストラスチノン錠0.5g/ヘキストラスチノン散100% 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
アマリール0.5mg錠/アマリール1mg錠/アマリール3mg錠 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
イトリゾールカプセル50 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
イトリゾール内用液1% 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
イトリゾール注1%[200mg] 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
デュロテップMTパッチ2.1mg/デュロテップMTパッチ4.2mg/デ… 製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100701

平成22年06月30日掲載分(2010/6/30)
ラタノプロスト点眼液0.005%「イセイ」 製造販売元(輸入)/株式会社イセイ  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「アメル」 製造販売元/共和薬品工業株式会社  更新
アミオダロン塩酸塩錠100mg「サンド」 製造販売元/サンド株式会社  更新
アミオダロン塩酸塩錠100mg「サンド」 販売元/ニプロファーマ株式会社
製造販売元/サンド株式会社  更新
タルロング錠10mg 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
エバスチン錠5mg「科研」/エバスチン錠10mg「科研」/エバ... 発売元/ 科研製薬株式会社 製造販売元/ ダイト株式会社  更新
ネシーナ錠25mg/ネシーナ錠12.5mg/ネシーナ錠6.25mg 製造販売元/武田薬品工業株式会社  更新
デュオトラバ配合点眼液 製造販売元(輸入元)/日本アルコン株式会社  更新
クラリスロマイシン錠200mg「タイヨー」 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
エカテニン筋注10単位 発売元/株式会社ビオメディクス 製造販売元/共立製薬株式会社  更新
ミタヤク点鼻液2% 販売元/日医工株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
エカベトNa顆粒66.7%「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社
更新
アモキシシリンカプセル250mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
リクモース錠小児用50mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
リクモース錠200mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
リクモースドライシロップ小児用10% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ベルクスロン顆粒40% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ベルクスロン錠200/ベルクスロン錠400 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ベルクスロン注射液250 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※ベルクスロン点滴静注用250mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ピルジニックカプセル25/ピルジニックカプセル50 製造販売元/日医工株式会社  更新
ニチコデ配合散 製造販売元/日医工株式会社  新規
アシクロビン顆粒40% 製造販売元/日医工株式会社  更新
アシクロビン錠200/アシクロビン錠400 製造販売元/日医工株式会社  更新
アシクロビン点滴静注250mg 製造販売元/日医工株式会社  更新
ラタノプロストPF点眼液0.005%「日点」 製造販売元/株式会社日本点眼薬研究所  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「ニッテン」 発売元/株式会社 日本点眼薬研究所 製造販売元/株式会社 ニッテン  更新
リスペリドン錠0.5mg「NP」/リスペリドン錠1mg「NP」/リ... **販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/ニプロファーマ株式会社  更新
グリポーゼ注(200mL)/グリポーゼ注(300mL) 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
*ブドウ糖注5%PL「フソー」 20mL/*ブドウ糖注5%PL「フソー... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
*ブドウ糖注10%PL「フソー」/*ブドウ糖注20%PL「フソー」/... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
*キシリトール注5%「フソー」 (200mL バッグ)/*キシリト... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
生理食塩液PL「フソー」 20mL(スノープル)/生理食塩液PL... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
リプラス1号輸液 200mL(ポリアル)/リプラス1号輸液 200... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
*リプラス3号輸液 (200mL ポリアル)/*リプラス3号輸液... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
ラクトリンゲル液"フソー"(200mL ポリアル)/ラクトリン... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
ラクトリンゲルS注「フソー」 (200mL ポリアル)/ラクト... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
ラクトリンゲルM注「フソー」 200mL(ポリアル)/ラクトリ... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
リンゲル液「フソー」 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
アルトフェッド注射液 (200mL ポリアル)/アルトフェッ... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
塩酸ミノサイクリン錠50「マルコ」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
塩酸ミノサイクリンカプセル100「マルコ」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100630

平成22年06月29日掲載分(2010/6/29)
エパタット錠50mg 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
クレチール末 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
セチリジン塩酸塩錠5mg「サワイ」/セチリジン塩酸塩錠10mg... 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
エクア錠50mg 製造販売/ノバルティス ファーマ株式会社  更新
フローセン 製造販売元/武田薬品工業株式会社 提携/英国アストラゼネカ社  更新
ストラテラカプセル5mg/ストラテラカプセル10mg/ストラテ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
ミグレニン「ヒシヤマ」 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
プランドフェン錠75mg 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
スポラミン注20mg 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
アプリトーンカプセル10/アプリトーンカプセル20 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
デキストファン散10% 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
レバミピド錠100mg「NP」 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
ミネリック-4注シリンジ 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
エバスチンOD錠5mg「NP」/エバスチンOD錠10mg「NP」 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
キシロカイン注射液「0.5%」エピレナミン(1:100,000)含有... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社  更新
アプロバン注射液2mg/アプロバン注射液10mg/*アプロバン注... **販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/株式会社富士薬品  更新
パンクレアチン.OI 販売元/日医工株式会社 ※※製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
亜鉛華軟膏.OY 販売元/日医工株式会社 ※※製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
アシビル内服ゼリー200mg 販売元/*興和テバ株式会社 製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
アシビル内服ゼリー200mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
アシビル内服ゼリー800mg 販売元/*興和テバ株式会社 製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
アシビル内服ゼリー800mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
塩化ナトリウム.OI 販売元/日医工株式会社 ※※製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100629

平成22年06月28日掲載分(2010/6/28)
アリセプト錠3mg/アリセプト錠5mg/アリセプト錠10mg/ア... 製造販売元/エーザイ株式会社 販売提携/ファイザー株式会社  更新
アリセプトD錠3mg/アリセプトD錠5mg/アリセプトD錠10mg 製造販売元/エーザイ株式会社 販売提携/ファイザー株式会社  更新
アリセプト内服ゼリー3mg/アリセプト内服ゼリー5mg/アリ... 製造販売元/エーザイ株式会社 販売提携/ファイザー株式会社  更新
グラン注射液75/グラン注射液150/グラン注射液M300/グラ... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
5-FU軟膏5%協和 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
セダプランコーワ錠5/セダプランコーワ錠10 製造販売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社 製造元/興和株式会社  更新
コメリアンコーワ錠50/コメリアンコーワ錠100 製造販売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社  更新
*テオドリップ点滴静注用200mg 製造販売元/興和株式会社
**販売元/興和テバ株式会社  更新
**キャベジンUコーワ配合散 *製造販売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社  更新
**イドメシンコーワゲル1%/**イドメシンコーワゾル1%/**イ... *製造販売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社  更新
強力レスタミンコーチゾンコーワ軟膏 **製造販売元/興和株式会社
販売元/興和創薬株式会社  更新
*アデホスコーワ顆粒10% 製造販売元/興和株式会社 販売元/興和創薬株式会社  更新
アシロベック顆粒40% 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
アシロベック錠200/アシロベック錠400 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
アシロベックDS80% 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
アシロベック点滴静注用250mg 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
クラリス錠50小児用/クラリスドライシロップ10%小児用 発売/大正富山医薬品株式会社 製造販売/大正製薬株式会社  更新
クラリス錠200 発売/大正富山医薬品株式会社 製造販売/大正製薬株式会社  更新
ボスミン注1mg 製造販売元/第一三共株式会社  更新
ボスミン外用液0.1% 製造販売元/第一三共株式会社  更新
ノイトロジン注50μg/ノイトロジン注100μg/ノイトロジン... 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
*アドレナリン注0.1%シリンジ「テルモ」(1mL) 製造販売元/テルモ株式会社  更新
※バザロイン錠5mg 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
*ロペナカプセル1mg 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/堀井薬品工業株式会社  更新
アシクロビル錠200mg「マイラン」/アシクロビル錠400mg「マ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
アシロミン錠200/*アシロミン錠400 *発売元/化研生薬株式会社
製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
ノイアップ注25/ノイアップ注50/ノイアップ注100/ノイア... *製造販売元/株式会社ヤクルト本社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100628

平成22年06月26日掲載分(2010/6/26)
ビクロックス顆粒40% 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックス顆粒40% 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックス錠200/ビクロックス錠400 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックス錠200/ビクロックス錠400 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックスシロップ8% 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックスシロップ8% 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックス点滴静注125mg/ビクロックス点滴静注250mg 製造販売元/小林化工株式会社  更新
ビクロックス点滴静注125mg/ビクロックス点滴静注250mg 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/小林化工株式会社  更新
シプロフロキサシン点滴静注液200mg「DK」/シプロフロキサ... 販売元/大正薬品工業株式会社 製造販売元/大興製薬株式会社  更新
ジゴキシン錠「タイヨー」0.125mg/ジゴキシン錠「タイヨー... 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
*トラネキサム酸注射液1000mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ロキソニンゲル1% 製造販売元/第一三共株式会社  新規
ハフトロン静注0.5g 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
メトロック錠10 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
メイエストン錠25 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ダイアグリコ錠40mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ガスロンN錠2mg/ガスロンN錠4mg/ガスロンN細粒0.8% 製造販売元/日本新薬株式会社  更新
ガスロンN・OD錠2mg 製造販売元/日本新薬株式会社  更新
ガスロンN・OD錠4mg 製造販売元/日本新薬株式会社  更新
コハクサニン注射用10mg/コハクサニン注射用20mg 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
*シフノス静注液10mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
リンドルフ点滴静注50mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
消毒用イソプロアルコール.70 販売元/日医工株式会社 ※※製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
乳酸カルシウム.OY(細粒) 販売元/日医工株式会社 ※※製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
セピドナリン皮内テスト用 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100626

平成22年06月25日掲載分(2010/6/25)
レボフロキサシン錠100mg「DK」 **販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/大興製薬株式会社  更新
ビゾクロス顆粒40% 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
ビゾクロス錠200/ビゾクロス錠400 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
**果糖注5%「フソー」/**果糖注20%「フソー」 *製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
**キシリトール注10%「フソー」/**キシリトール注20%「フソ… *製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
オラペネム小児用細粒10% 製造販売元/明治製菓株式会社  更新
アシロミン錠200 *販売元/日医工株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
サワシリンカプセル250/サワシリン細粒10%/サワシリン錠25… 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100625

平成22年06月24日掲載分(2010/6/24)
ピペユンシン皮内反応用 ※※製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ヨードチンキ シオエ *製造販売元/シオエ製薬株式会社 販売/日本新薬株式会社  更新
酸化亜鉛 シオエ *製造販売元/シオエ製薬株式会社 販売 /日本新薬株式会社  更新
アレンドロン酸錠5mg「DK」 **販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/大興製薬株式会社  更新
トルブタミド錠250mg「NT」 製造販売/ニプロジェネファ株式会社 販売/ニプロファーマ株式会社  更新
*トラニラストDS5%「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
フルトリア錠2mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※ラクマーゼカプセル200mg/※ラクマーゼ細粒40% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ビタファントF錠25 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
セフニール細粒小児用10% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
スペリア錠200 製造販売元/久光製薬株式会社  更新
ベシカム軟膏5%/ベシカムクリーム5% 製造販売元/久光製薬株式会社  更新
ハイチオール錠40/ハイチオール錠80/ハイチオール散32% *製造販売元/久光製薬株式会社  更新
フェントステープ1mg/フェントステープ2mg/フェントステー... 製造販売元/久光製薬株式会社 発売元/協和発酵キリン株式会社  新規
プラノバール配合錠 *製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100624

平成22年06月23日掲載分(2010/6/23)
クラリシッド・ドライシロップ10%小児用/クラリシッド錠50... 製造販売元/アボットジャパン株式会社 技術提携/大正製薬株式会社  更新
クラリシッド錠200mg 製造販売元/アボットジャパン株式会社 技術提携/大正製薬株式会社  更新
アリスリズムカプセル25/アリスリズムカプセル50 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
注射用ブセロン10/注射用ブセロン50 販売元/日本ケミファ株式会社製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
メトレート錠2mg 製造販売元/参天製薬株式会社  更新
*セラピナ配合顆粒 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ファモガストD錠10/ファモガストD錠20 販売元/日本ケミファ株式会社造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
アレンドロン酸錠5mg「SN」 発売元/科研製薬株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
セフポドキシムプロキセチルドライシロップ5%「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ケフナン錠5mg/ケフナン錠10mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
塩化リゾチーム錠30mg「トーワ」/塩化リゾチーム錠90mg「ト… 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
アストリック ドライシロップ80% 製造販売元/日本化薬株式会社  更新
アルドメット錠125/アルドメット錠250 ***製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
ロマールテープ20/ロマールテープ40 製造販売元/株式会社ビオメディクス  更新
エストラジオール貼付剤0.72mg「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
オメプラール錠10/オメプラール錠20 製造販売元/アストラゼネカ株式会社  更新
トレミフェン錠40mg「サワイ」 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社   更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100623

平成22年06月22日掲載分(2010/6/22)
パセトシン細粒10% 製造販売元(輸入元)/協和発酵キリン株式会社
製造元/シグマファーマスーティカルズ(オーストラリア)PtyLtd  更新
パセトシン錠250 製造販売元(輸入元)/協和発酵キリン株式会社  更新
パセトシンカプセル125/パセトシンカプセル250 製造販売元(輸入元) 協和発酵キリン株式会社  更新
スタンゾームカプセル15/スタンゾームカプセル30 **販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
トレキサメットカプセル2mg 販売元/大洋薬品工業株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
アズレンうがい液4%「TYK」 製造販売元/大正薬品工業株式会社  新規
グロスパール顆粒40% 発売元/和光堂株式会社 製造販売元/高田製薬株式会社  更新
アクタリット錠100mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
リスペリドン錠1mg「タイヨー」/リスペリドン錠2mg「タイヨ… 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
セレガスロン錠2 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  新規
*スルプロチンクリーム1%/*スルプロチン軟膏1% 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ラスカルトン注40 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
タイペラシリン注射用1g/タイペラシリン注射用2g 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売(輸入)元/大洋薬品工業株式会社  更新
モベンゾシン静注用1g **販売元/日本ケミファ株式会社
製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
タイペラシリン皮内反応用 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売(輸入)元/大洋薬品工業株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「NS」 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
ストラテラカプセル5mg/ストラテラカプセル10mg/ストラテ… 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
ネリプロクト坐剤 *製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社  更新
ネリプロクト軟膏 *製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社  更新
リリカカプセル25mg/リリカカプセル75mg/リリカカプセル15… 製造販売/ファイザー株式会社 販売提携/エーザイ株式会社  新規
ラタノプロスト点眼液0.005%「マイラン」 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
アンタゴスチンカプセル50mg 販売元/ニプロファーマ株式会社 製造販売元/株式会社 陽進堂  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100622

平成22年06月21日掲載分(2010/6/21)
ラタノプロスト点眼液0.005%「ニットー」 製造販売元/日東メディック株式会社  更新
サイプロールシロップ0.3% 製造販売/岩城製薬株式会社  更新
アロミドン軟膏0.3%/アロミドンクリーム0.3% *製造販売/岩城製薬株式会社  更新
フランカルボン酸モメタゾン軟膏0.1%「イワキ」/フランカ… 製造販売/岩城製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「科研」 製造販売元/科研製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「キッセイ」 製造販売元/キッセイ薬品工業株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「三和」 製造販売元/株式会社三和化学研究所  更新
*フラジール内服錠250mg 製造販売元/塩野義製薬株式会社  更新
ゾビラックス顆粒40% グラクソ・スミスクライン株式会社  更新
ゾビラックス錠200/ゾビラックス錠400 グラクソ・スミスクライン株式会社  更新
ゾビラックス点滴静注用250 グラクソ・スミスクライン株式会社  更新
レミケード点滴静注用100 製造元/CentocorOrthoBiotechInc. 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 発売元 /日東メディック株式会社 製造販売元/東亜薬品株式会社  更新
オメラップ錠20 製造販売元/日医工株式会社  更新
プランルカストDS10%「日医工」 製造販売元/日医工株式会社  更新
グルコバイOD錠50mg/グルコバイOD錠100mg 製造販売元/バイエル薬品株式会社 更新
グルコバイOD錠50mg/グルコバイOD錠100mg 販売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/バイエル薬品株式会社  更新
キサラタン点眼液 製造販売/ファイザー株式会社  新規
キサラタン点眼液0.005% 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ザラカム配合点眼液 製造販売/ファイザー株式会社  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100621

平成22年06月19日掲載分(2010/6/19)
プランルカストDS10%「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
グロスパール顆粒40% 製造販売/高田製薬株式会社  更新
グロスパールシロップ8% 製造販売/高田製薬株式会社  更新
ユニシア配合錠LD/ユニシア配合錠HD 製造販売元/武田薬品工業株式会社  更新
*メゼック散10% 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
**メゼック配合シロップ 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ピレンゼール錠25 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
レボホリナート点滴静注用25mg「タイヨー」/*レボホリナー... 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ビダラビン軟膏3%「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ゲストロン筋注用5000単位 *販売元/興和テバ株式会社 **製造販売元/共立製薬株式会社  更新
ウテロトップ点滴静注液50mg 製造販売元/共立製薬株式会社  更新
フォサマック錠5 製造販売元/萬有製薬株式会社  更新
フォサマック錠35mg 製造販売元/萬有製薬株式会社  更新
プランルカストDS10%「MED」 *販売元/日医工株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
アムロジピン錠2.5mg「YD」/アムロジピン錠5mg「YD」 製造販売元/株式会社陽進堂  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100619

平成22年06月18日掲載分(2010/6/18)
*モルホニン歯科用液 製造販売元/昭和薬品化工株式会社
更新
*オキシテトラコーン歯科用挿入剤5mg 製造販売元/昭和薬品化工株式会社
更新
ミロル点眼液0.5% 発売元/科研製薬株式会社
製造販売元/杏林製薬株式会社
更新
タイロゲン筋注用0.9mg 製造販売元(輸入)/佐藤製薬株式会社  更新
ファモチジン細粒2%「サワイ」 発売元/日新薬品株会社 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ファモガスト錠10/ファモガスト錠20 *販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ボグリボースOD錠0.2mg「ケミファ」/ボグリボースOD錠0.3mg… *販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
マオリード錠40mg 製造販売/ニプロジェネファ株式会社 *販売/ニプロファーマ株式会社  更新
ガスイサン錠10/ガスイサン錠20 製造販売/ニプロジェネファ株式会社
販売/ニプロファーマ株式会社  更新
コートロシンZ筋注0.5mg 製造販売元/第一三共株式会社 提携先/N.V.オルガノン社(オランダ国)  更新
*アロビックス外用液5% 発売元/佐藤製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
レボフロキサシン錠100mg「KRM」 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  新規
※バザロイン錠5mg/※バザロイン錠10mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※プランジン注用1g/※プランジン注用2g 製造販売(輸入)元/東和薬品株式会社  更新
ヘパリンNa透析用150単位/mL「フソー」20mL/ヘパリンNa透析… 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
フェルデン坐剤20mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
アタラックス-P散10% 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ノルペースCR錠150mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ゼルフォーム(No.12)/ゼルフォーム(No.100) **,*製造販売(輸入)/ファイザー株式会社  新規
プラトシン注10/プラトシン注25/プラトシン注50 *販売/協和発酵キリン株式会社 製造販売/ファイザー株式会社  新規
スルペラゾン皮内反応用 *製造販売/ファイザー株式会社  新規
ゼルフィルム/眼科用ゼルフィルム **,*製造販売(輸入)/ファイザー株式会社  新規
セフタジジム静注用0.5g「マルコ」/セフタジジム静注用1g「… 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
エルプラット点滴静注液50mg/エルプラット点滴静注液1… 製造販売元/株式会社ヤクルト本社  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100618

平成22年06月17日掲載分(2010/6/17)
リスペリドン錠1「オーハラ」/リスペリドン錠2「オーハラ… 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
セフェピム塩酸塩静注用0.5g「CMX」/セフェピム塩酸塩静注… 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  新規
リアソフィン皮内反応用 ※製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  更新
モダケミン皮内反応用 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  更新
ユナスピン皮内反応用 ※製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  更新
スペルゾン皮内反応用 ※製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  更新
リン酸コデイン散1%「コトブキ」 製造販売元/寿製薬株式会社  更新
タイプロトンカプセル15mg/タイプロトンカプセル30mg 販売元/アルフレッサファーマ株式会社 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
ゲムシタビン点滴静注用200mg「タイホウ」/ゲムシタビン点… 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社  更新
ベクティビックス点滴静注100mg 製造販売元/武田薬品工業株式会社  新規
パルレオン錠0.125mg/パルレオン錠0.25mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
*ベラパミル塩酸塩錠40mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
チャルドール錠1mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
**リゾチーム塩酸塩シロップ0.5%「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
スプラタストトシル酸塩カプセル100mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ペランコシン注シリンジ600mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
メロペネム点滴静注用0.25g「タイヨー」/メロペネム点滴静… 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
カルメゾシン錠1mg/カルメゾシン錠2mg *販売/田辺製薬販売株式会社
製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
ザルチロン注 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
アバルナート錠2 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
メナテトレノンカプセル15mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
シグマビタンカプセル 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
0.5%ラポテックアルコール液 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/日興製薬株式会社  新規
エポエチンアルファBS注750シリンジ「JCR」/エポエチンアル… 販売元/キッセイ薬品工業株式会社  製造販売元/日本ケミカルリサーチ株式会社  更新
エストリオールデポー 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
プリモジアン・デポー筋注 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
フロセミド錠40mg「フソー」 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
フロセミド注20mg「フソー」 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
フェノバルビタール散10%「マルイシ」 発売元/吉田製薬株式会社 製造販売元/丸石製薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100617

平成22年06月16日掲載分(2010/6/16)
オノンドライシロップ10% 製造販売/小野薬品工業株式会社  更新
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン 製造販売/**一般財団法人 化学及血清療法研究所  更新
沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン 製造販売/**一般財団法人 化学及血清療法研究所 販売/アステラス製薬株式会社  更新
ジベトンS腸溶錠 50mg 発売元/ゼリア新薬工業株式会社
製造販売元/寿製薬株式会社  更新
アカルボース錠50mg「サワイ」/アカルボース錠100mg「サワ… 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
パミドロン酸二Na点滴静注用15mg「サワイ」/パミドロン酸二… 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ファモガスト錠10/ファモガスト錠20 販売元/日本薬品工業株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
エバスチン錠5mg「タカタ」/エバスチン錠10mg「タカタ」/… 製造販売/高田製薬株式会社  更新
ユニシア配合錠LD/ユニシア配合錠HD 製造販売元/武田薬品工業株式会社  新規
ネシーナ錠25mg/ネシーナ錠12.5mg/ネシーナ錠6.25mg 製造販売元/武田薬品工業株式会社  新規
メロキシカム錠5mg「タイヨー」/メロキシカム錠10mg「タイ… 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ブトロパン注射液 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
*カルテオロール塩酸塩錠5mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「タイヨー」/イミダプリル塩酸… 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ベスタリットL錠100/ベスタリットL錠200 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
セループ細粒10%/セループカプセル50mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
セレガスロン細粒0.8%/セレガスロン錠2/セレガスロン錠4 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
アカルボースOD錠50mg「タイヨー」/アカルボースOD錠100mg… 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
オキリコン点滴静注用20mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
アニルーメ錠200mg/アニルーメ錠300mg **販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
トリアゾラム錠0.25mg「TSU」 製造販売元/鶴原製薬株式会社  更新
サールツーシロップ小児用2% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※スプデル点鼻液0.05% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
チオグール錠5mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
イブロノール錠10mg/イブロノール錠20mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
テオフルマートドライシロップ20% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
酸化マグネシウム錠250mg「TX」/酸化マグネシウム錠330mg「… 製造販売元(輸入元)/株式会社トライックス  更新
スズコロイドTc-99m注調製用キット 製造販売元/日本メジフィジックス株式会社  更新
フロセミド錠10mg「NP」/フロセミド錠20mg「NP」/フロセミ… 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
HMG注射用75IU「フェリング」 製造販売元(輸入)/フェリング・ファーマ株式会社  更新
テルビナフィン錠125mg「YD」 発売元/佐藤製薬株式会社 製造販売元/株式会社 陽進堂  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100616

平成22年06月15日掲載分(2010/6/15)
アゼプチン顆粒0.2% 製造販売元/エーザイ株式会社  更新
アゼプチン錠0.5mg/アゼプチン錠1mg 製造販売元/エーザイ株式会社  新規
デカ-デュラボリン筋注25mg 製造販売元/シェリング・プラウ株式会社
販売元/第一三共株式会社  更新
グラクティブ錠25mg/グラクティブ錠50mg/グラクティブ錠10… 製造販売/小野薬品工業株式会社  更新
デパケン錠100/デパケン錠200 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
デパケンシロップ5% 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
カデメシン錠1mg/カデメシン錠2mg 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ファモチジン散10%「サワイ」/ファモチジン細粒2%「サワ… 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
イトラートカプセル50 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ベネット錠2.5mg 製造販売元/武田薬品工業株式会社  更新
ベネット錠17.5mg 製造販売元/武田薬品工業株式会社  更新
ガスポート錠10mg/*ガスポート錠20mg 発売元/株式会社カイゲン
製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
プロデック錠100mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
テルモ生食 (100mL)/テルモ生食 (250mL)/テルモ生食 (500m… 製造販売元/テルモ株式会社  更新
ミタヤク点眼液2% 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
ミタヤク点鼻液2% 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
ファルプリル錠2.5/ファルプリル錠5 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
トーモル静注10mg 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
イトプリド塩酸塩錠50mg「PH」 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
セチリジン塩酸塩錠5mg「PH」/セチリジン塩酸塩錠10mg「PH… 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
※トスペラール錠25mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
プロブコール錠250mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ジャヌビア錠25mg/ジャヌビア錠50mg/ジャヌビア錠… 製造販売元/萬有製薬株式会社  更新
ブドウ糖注「ヒシヤマ」5%(ブローバッグ)/ブドウ糖注「ヒ… 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
生理食塩液「ヒシヤマ」(5mL:ガラスアンプル)/生理食塩液… 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
フォリルモンP注75/フォリルモンP注150 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
テストロンデポー筋注250mg 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
ディビゲル1mg 製造販売元/株式会社ポーラファルマ  更新
エストリオール錠1mg「科薬」 製造販売元/株式会社ポーラファルマ 更新
スパクロミン錠50mg 製造販売元/株式会社ポーラファルマ  更新
エストリール錠100γ/エストリール錠0.5mg/エストリール錠… 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
ガスターD錠10mg/ガスターD錠20mg 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
ボノテオ錠1mg 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
ビスフォナール注射液10mg 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100615

平成22年06月14日掲載分(2010/6/14)
ニトロール注5mgシリンジ 製造販売元/エーザイ株式会社  更新
HMG「コーワ」75注用/HMG「コーワ」150注用 製造販売元/興和株式会社 *販売元/興和テバ株式会社  更新
HMG「コーワ」100注用 製造販売元/興和株式会社 *販売元/興和テバ株式会社  更新
ゾビスタット顆粒40% 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
レバチオ錠20mg 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社  新規
スーテントカプセル12.5mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ジスロマック細粒小児用10% 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ジスロマック錠250mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ジスロマック錠600mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ジスロマックカプセル小児用100mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ジスロマックSR成人用ドライシロップ2g 製造販売/ファイザー株式会社  新規
ガスター散2%/ガスター散10% 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
ガスター錠10mg/ガスター錠20mg 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
ガスター注射液10mg/ガスター注射液20mg 製造販売/アステラス製薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100614

アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について(2010/6/14)
平成22年6月14日薬食審査発0614第10号

アトモキセチン塩酸塩製剤(販売名:ストラテラカプセル5mg、同10mg、同25mg)の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用について、今般、下記のとおり添付文書を改訂することとしましたので、ご了知の上、貴管下の医療機関・薬局等に対してご周知頂くようお願いします。
なお本件については、平成22年6月3日に開催された薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会において(別添1)について、差し支えないとのご意見をいただいたところです。



アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用について
薬物治療経験のある小児期AD/HD患者が、18歳を超えて本剤を継続使用すること等について、安全性及び有効性に関して大きな問題は認められていないことを踏まえ、添付文書の現行の「効能・効果に関連する使用上の注意」の項に、以下の文言を追記することが適当である。
「18歳未満で本剤により薬物治療を開始した患者において、18歳以降も継続して本剤を投与する場合には、治療上の有益性と危険性を考慮して慎重に投与するとともに、定期的に本剤の有効性及び安全性を評価し、有用性が認められない場合には、投与中止を考慮し、漫然と投与しないこと。」
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h220614-001.pdf

平成22年06月12日掲載分(2010/6/12)
トヨファロールカプセル3.0 製造販売元/旭化成ファーマ株式会社  新規
*アルガトロバン注射液10mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
ファモチジンD錠10mg「サワイ」/ファモチジンD錠20mg「サワ… 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ファモチジン注射用10mg「サワイ」/ファモチジン注射用20mg… 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
メトトレキサートカプセル2mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社 更新
デュオトラバ配合点眼液 製造販売元(輸入元)/日本アルコン株式会社
新規
ビクトーザ皮下注18mg 製造販売元/ノボノルディスクファーマ株式会社 新規
コソプト配合点眼液 発売元/参天製薬株式会社 製造発売元/萬有製薬株式会社  新規
注射用HCG 3,000単位「F」/注射用HCG 5,0… 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
プロギノン・デポー筋注10mg 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
エストリオール錠1mg「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
ビホープ A錠 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
エストリオール腟錠0.5mg「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
エルシボンカプセル3.0μg 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  新規
ミニヘパ透析用100単位/mLシリンジ20mL[キット製剤]/ミニ… 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  新規
ガスセプト錠10/ガスセプト錠20/ガスセプト散2%/ガスセ… 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
ファモチジンD錠10mg「MED」/ファモチジンD錠20mg「MED」 発売元/化研生薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100612

平成22年06月11日掲載分(2010/6/11)
*プレグニール筋注用5000単位 製造販売元/シェリング・プラウ株式会社  更新
フォリスチム注50/フォリスチム注75/フォリスチム注150 製造販売元/シェリング・プラウ株式会社  更新
フォリスチム注300IUカートリッジ/フォリスチム注600IUカー… 製造販売元/シェリング・プラウ株式会社  更新
ガモファー錠10mg/ガモファー錠20mg/ガモファー散… 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファー錠10mg/ガモファー錠20mg/ガモファー散… 販売元/日医工株式会社 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファー錠10mg/ガモファー錠20mg/ガモファー散… 発売元/サンド株式会社 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファーD錠10mg/ガモファーD錠20mg 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファーD錠10mg/ガモファーD錠20mg 発売元/サンド株式会社
製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファー注射用20mg 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファー注射用20mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
ガモファー注射用20mg 発売元/サンド株式会社 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
トロキシン錠100mg/トロキシン細粒20% 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
アドパン錠10mg 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
ブロスターM錠10/ブロスターM錠20 製造販売元/サンノーバ株式会社
販売元/エルメッド エーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社  更新
ファモチジンD錠10mg「EMEC」/ファモチジンD錠20mg「EMEC」 製造販売元/サンノーバ株式会社 販売元/エルメッドエーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社  更新
エタノール シオエ 製造販売元/シオエ製薬株式会社 販売/日本新薬株式会社  更新
アルシオドールカプセル0.5μg/アルシオドールカプセル1μg 販売元/辰巳化学株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
チエペネム点滴静注用0.25g/チエペネム点滴静注用0.… **販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
プロピベリン塩酸塩錠10mg「タカタ」/プロピベリン塩酸塩錠… 製造販売/高田製薬株式会社  更新
ファモチジン錠10mg「TCK」/ファモチジン錠20mg「T… 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
ファモチジン錠10mg「TCK」/ファモチジン錠20mg「T… **販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/辰巳化学株式会社  新規
フロセミド錠20「タイヨー」/フロセミド錠40「タイヨー」 *販売元/日本ジェネリック株式会社 **製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ガスポートD錠10mg/ガスポートD錠20mg *販売元/日本ジェネリック株式会社 **製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
イトプリド塩酸塩錠50mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
コバマミドカプセル500μg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
エルスプリーCA錠200mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ロキシマイン錠150mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ベルクスロン錠200/ベルクスロン錠400 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
セネガシロップ「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  新規
亜鉛華軟膏「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  新規
チンク油「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  新規
フェノール・亜鉛華リニメント「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  新規
ルナベル配合錠 販売/日本新薬株式会社 製造販売元/ノーベルファーマ株式会社  更新
ルナベル配合錠 販売元/富士製薬工業株式会社 製造販売元/ノーベルファーマ株式会社  更新
アモペニキシンカプセル250 製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
フォリルモンP注75/フォリルモンP注150 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
アレンドロン酸錠5mg「マイラン」 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
フェノルルン錠10mg 販売元/明治製菓株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100611

平成22年06月10日掲載分(2010/6/10)
*フロセミド錠40mg「イセイ」 製造販売元/株式会社イセイ  更新
ファモチジン錠10mg「イセイ」/ファモチジン錠20mg「イ… 製造販売元/株式会社イセイ  更新
プロスタグランジンF2α注射液「科研」1000 製造販売元/科研製薬株式会社  更新
ファモチジン錠10mg「アメル」/ファモチジン錠20mg「アメル… 製造販売元/共和薬品工業株式会社  更新
アスリカンディスポ関節注25mg 販売元/アルフレッサファーマ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
バレリン錠100mg/バレリン錠200mg/バレリンシロップ5% 製造販売元/大日本住友製薬株式会社  更新
ドプスカプセル100mg/ドプスカプセル200mg/ドプス細粒20% 製造販売元/大日本住友製薬株式会社  更新
ガスメット錠10mg/ガスメット錠20mg 販売元/扶桑薬品工業株式会社 製造販売元/東菱薬品工業株式会社  更新
ガスメットD錠10mg/ガスメットD錠20mg 販売元/扶桑薬品工業株式会社 製造販売元/東菱薬品工業株式会社  更新
ノーラガード錠10mg/ノーラガード錠20mg 販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
単シロップ 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/日興製薬株式会社  新規
モノフィリン注200mg 製造販売元/日医工株式会社  新規
エマルック錠 製造販売元/日医工株式会社  更新
注用セフマゾン皮内反応用 *製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
セフメタゾールナトリウム「ヒシヤマ」皮内反応用 *製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
注用ワイスタール皮内反応用 *製造販売/ニプロファーマ株式会社  更新
HMG筋注用75単位「F」/HMG筋注用150単位「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
フォリルモンP注75/フォリルモンP注150 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
デカ・デュラミン筋注25mg/デカ・デュラミン筋注50m… 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
プリモボラン・デポー筋注100mg 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
*クロミフェンクエン酸塩錠50mg「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100610

平成22年06月09日掲載分(2010/6/9)
レメロン錠15mg 製造販売元/シェリング・プラウ株式会社  更新
フロセミド細粒4%「EMEC」 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
*販売提携/エーザイ株式会社  更新
エビリファイ錠3mg/エビリファイ錠6mg/エビリファイ錠… 製造販売元/大塚製薬株式会社  更新
レバミピド錠100mg「EMEC」 製造販売元/大原薬品工業株式会社 販売元/エルメッドエーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社  更新
プロスタグランジンE2錠0.5mg「科研」 製造販売元/科研製薬株式会社  更新
プロスタグランジンE2錠0.5mg「科研」 発売元/富士製薬工業株式会社 製造販売元/科研製薬株式会社  更新
アザスルファン腸溶錠500mg *販売/田辺製薬販売株式会社 **製造販売元(輸入元)/長生堂製薬株式会社  更新
フォリロント 製造販売元/鶴原製薬株式会社  更新
モミアロン錠10mg/モミアロン錠20mg 製造販売元/鶴原製薬株式会社  更新
オステラック錠100/オステラック錠200 **製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
HMG注テイゾー75/HMG注テイゾー150 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*ゴナトロピン筋注用1000単位/*ゴナトロピン筋注用3000単位 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*ゴナトロピン注用5000単位 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
ゴナピュール注用75/ゴナピュール注用150 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
アトニン-O注 1単位/アトニン-O注 5単位 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*エナルモンデポー筋注125mg/*エナルモンデポー筋注250mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
エナルモン注10/エナルモン注25 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
エナルモン錠25mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
オバホルモン水懸注0.2/オバホルモン水懸注1 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*オバホルモンデポー筋注5mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
ホーリン錠1mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
ホーリン筋注用10mg 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*ボセルモンデポー筋注 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*ソフィアA配合錠 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*ソフィアC配合錠 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*ルテジオン配合錠 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*E・P・ホルモンデポー筋注 製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
*セキソビット錠100mg 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社  更新
ホーリンV腟用錠1mg 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 販売元 /ニプロファーマ株式会社 製造販売元/東亜薬品株式会社  更新
※ユビデカレノン錠10mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ピロアン錠25 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
オルル錠50/※オルル細粒20% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
※ヒスタリジン錠10mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
エルピナン錠10/エルピナン錠20 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
モノフィリン錠100mg 製造販売元/日医工株式会社  新規
ファモチジン注射用20mg「KOBA」 製造販売(輸入)元/日医工株式会社  更新
アシクロビン顆粒40% ※※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社  更新
アシクロビン錠200 ※※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社  更新
アシクロビン点滴静注250mg ※※販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/日医工株式会社  更新
プラバスタン錠5/プラバスタン錠10 **販売元/日本ケミファ株式会社 **製造販売元/日本薬品工業株式会社  更新
ハルタムカプセル0.1mg/ハルタムカプセル0.2mg **販売元/日本ケミファ株式会社 **製造販売元/日本薬品工業株式会社  更新
アルカドールカプセル0.25/アルカドールカプセル0.5… **販売元/日本ケミファ株式会社 **製造販売元/日本薬品工業株式会社  更新
アルドメット錠125/アルドメット錠250 **製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*ヒスタール散1%/*ヒスタール錠4mg 製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
オキシトシン注射液5単位「F」 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
プロスモン注1000μg/プロスモン注2000μg 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
プラノバール配合錠 *製造販売/ファイザー株式会社
発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
トライディオール21錠 **製造販売/ファイザー株式会社
*発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
トライディオール28錠 **製造販売/ファイザー株式会社
*発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
ベックカプセル5mg/ベックカプセル10mg/ベック顆粒2% 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
クリマーゲンOD錠10mg/クリマーゲンOD錠20mg 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
リフレックス錠15mg 製造販売元/明治製菓株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100609

平成22年06月08日掲載分(2010/6/8)
アクトネル錠2.5mg *製造販売元/味の素製薬株式会社 販売元/エーザイ株式会社  更新
アクトネル錠17.5mg *製造販売元/味の素製薬株式会社販売元/エーザイ株式会社  更新
ヨーピス内用液0.75% 発売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/株式会社イセイ  新規
※ピペユンシン注射用1g/※ピペユンシン注射用2g 製造販売(輸入)元/株式会社ケミックス  更新
アズレンスルホン酸ナトリウム・L-グルタミン配合顆粒「クニ… 製造販売元/皇漢堂製薬株式会社  新規
アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」/アミオダロン塩酸塩速… 製造販売/三全製薬株式会社 発売/トーアエイヨー株式会社 販売/アステラス製薬株式会社  新規
ポラプレジンク顆粒15%「SN」 *販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
マオリード錠40mg 製造販売元/ニプロジェネファ株式会社 販売元/日本ジェネリック株式会社  更新
クラリスロマイシン錠200mg「タナベ」 販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社  更新
ガスドック錠10mg/ガスドック錠20mg/ガスドック散2%/ガ… 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
フロセミド錠40mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
フロセミド注20mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ファモスタジン散2% 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ファモスタジン錠10/ファモスタジン錠20 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ファモスタジンD錠10mg/ファモスタジンD錠20mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ファモスタジン注用20mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
メリストラーク錠1mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
ランデル錠10/ランデル錠20/ランデル錠40 発売元/ゼリア新薬工業株式会社 製造販売元/日産化学工業株式会社  更新
ランデル錠10/ランデル錠20/ランデル錠40 発売 /塩野義製薬株式会社 製造販売元/日産化学工業株式会社  更新
リスペリドン錠1mg「日医工」/リスペリドン錠2mg「日医工」… 製造販売元/日医工株式会社  更新
アカルボース錠50mg「日医工」/アカルボース錠100mg「日医… 製造販売元/日医工株式会社  更新
セロトーン錠10mg 製造販売元/日本たばこ産業株式会社 販売元/鳥居薬品株式会社  更新
パミドロン酸二Na点滴静注用15mg「F」/パミドロン酸… 製造販売元/富士製薬工業株式会社  更新
**マドロス輸液10% 200mL(ポリアル)/**マドロス輸液10%... 製造販売元/扶桑薬品工業株式会社  更新
セーブテンス錠25mg/セーブテンス錠50mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
アスコルビン酸原末「マルイシ」 製造販売元/丸石製薬株式会社  更新
ロープストン注20mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/日医工ファーマ株式会社  更新
ファモチジン散2%「KOBA」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
ファモチジン錠10mg「KOBA」/ファモチジン錠20mg「KOBA」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
ファモチジンD錠10mg「KOBA」/ファモチジンD錠20mg「KOBA」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100608

平成22年06月07日掲載分(2010/6/7)
エクジェイド懸濁用錠125mg/エクジェイド懸濁用錠500mg 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社  更新
アレディア点滴静注用15mg/アレディア点滴静注用30mg 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社  更新
ゾメタ点滴静注用4mg 「輸入品」製造販売/ノバルティスファーマ株式会社  更新
クロミッド錠50mg 製造販売元/塩野義製薬株式会社  更新
レバミピド錠100mg「SN」 *販売元/ザイダスファーマ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
エカベトNa顆粒66.7%「SN」 *販売元/ザイダスファーマ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ポラプレジンク顆粒15%「SN」 *販売元/ザイダスファーマ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
メサラジン錠250mg「SN」 販売元/**ザイダスファーマ株式会社
製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ハルリーブカプセル0.1mg/ハルリーブカプセル0.2mg **販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
エバスチンOD錠5mg「SN」/エバスチンOD錠10mg「SN」 **販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
*ロレナック配合内用剤 **販売元/ザイダスファーマ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ゴナールエフ皮下注用75 製造販売元/メルクセローノ株式会社 供給元/MerckSeronoS.A.(スイス)  更新
ゴナールエフ皮下注用150 製造販売元/メルクセローノ株式会社 供給元/MerckSeronoS.A.(スイス)  更新
ゴナールエフ皮下注ペン450/ゴナールエフ皮下注ペン900 製造販売元/メルクセローノ株式会社 供給元/MerckSeronoS.A.(スイス)  更新
セロフェン錠50mg 製造販売業者/メルクセローノ株式会社
供給元/テバファーマスーティカル インダストリーズ社  更新
チオスター錠10/チオスター錠20 発売元/全星薬品株式会社 製造販売元/全星薬品工業株式会社  更新
チオスター錠10/チオスター錠20 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/全星薬品工業株式会社  更新
ストマルコン散2%/*ストマルコン散10% 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
ストマルコンD錠10mg/ストマルコンD錠20mg 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
ストマルコンD錠10mg/ストマルコンD錠20mg 販売元/アルフレッサファーマ株式会社 製造販売元/大正薬品工業株式会社  更新
ヒポクライン注射液1.2/ヒポクライン注射液2.4 製造販売元/田辺三菱製薬株式会社  更新
フロセミド錠20「タイヨー」/フロセミド錠40「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
*フロセミド注20mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
フロセミド注20mgシリンジ「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ガスポート錠10mg/ガスポート錠20mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ガスポートD錠10mg/ガスポートD錠20mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ガスポート注射用20mg 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
アレンドロン酸錠5mg「タイヨー」 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
ガスペラジン錠10mg/ガスペラジン錠20mg *販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
プロゴーギュ散2% 製造販売元/日医工株式会社  更新
レバミピド錠100mg「ケミファ」 製造販売元/日本ケミファ株式会社  更新
アルドメット錠125/アルドメット錠250 **製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*パトコン細粒10% 製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*アンブロン細粒 3% 製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*ナイスタール細粒10%/*ナイスタール錠40mg 製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*ノズレン細粒0.4%/*ノズレン細粒1% 製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*ピコベン錠2.5mg 販売製造元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*ヒスタール散1%/*ヒスタール錠4mg 製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
*セチリジン塩酸塩錠5「NUP」/*セチリジン塩酸塩錠10… **製造販売元/ザイダスファーマ株式会社  更新
エビスタ錠60mg 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
エビスタ錠60mg 販売/中外製薬株式会社 製造販売元/日本イーライリリー株式会社  更新
タスオミン錠10mg/タスオミン錠20mg 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社  更新
ガストログラフイン経口・注腸用 製造販売元(輸入)/バイエル薬品株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100607

平成22年06月05日掲載分(2010/6/5)
アムロジピン内用ゼリー2.5mg「あすか」/アムロジピン内用… 製造販売元/大正薬品工業株式会社 発売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
リスペリドン細粒1%「タカタ」/リスペリドン錠1mg「タカ… 製造販売/高田製薬株式会社  更新
リスペリドンOD錠1mg「タカタ」/リスペリドンOD錠2mg「タ… 製造販売/高田製薬株式会社  更新
リスペリドン内用液1mg/mL「タカタ」 製造販売/高田製薬株式会社  更新
アカルボースOD錠50mg「タイヨー」/アカルボースOD錠100mg… 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
オステラック錠100/オステラック錠200 **製造販売元/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  更新
乳酸カルシウム<ハチ> 発売元/丸石製薬株式会社 製造販売元/東洋製薬化成株式会社  新規
フロセミド錠40mg「ミタ」 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
フロセミド錠40mg「ミタ」 販売元/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
フロセミド注「ミタ」20mg 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
フロセミド注「ミタ」20mg 販売元/富士フイルムファーマ株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
ガスドック静注20mg 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
フロセミド錠40mg「トーワ」 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
*アレステン錠150mg 製造販売元/日本新薬株式会社  更新
キロサイドN注400mg/**キロサイドN注1g 製造販売元/日本新薬株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100605

平成22年06月04日掲載分(2010/6/4)
*ミオテクター冠血管注 販売/持田製薬株式会社 製造販売元/アイロム製薬株式会社  更新
タビロン錠40mg 製造販売元/株式会社三和化学研究所  更新
デンタカインカートリッジ 製造販売(輸入)元/シオノケミカル株式会社  更新
セロスティム注5mg 製造販売業者/メルクセローノ株式会社
*供給元/MerckSeronoS.A.(スイス)  更新
サイゼン注1.33mg 製造販売業者/メルクセローノ株式会社
*供給元/MerckSeronoS.A.(スイス)  更新
サイゼン8mg皮下注 製造販売業者/メルクセローノ株式会社
*供給元/MerckSeronoS.A.(スイス)  更新
マートバーン静注100mg 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
アイラックス錠200mg/アイラックス錠400mg 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
カイトリル注1mg/カイトリル注3mg/カイトリル点滴静注バッ… 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
**ピコスルファートナトリウム内用液0.75%「タナベ」 *販売/田辺製薬販売株式会社 **発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  更新
ボナロン錠5mg 製造販売元/帝人ファーマ株式会社  更新
ボナロン錠35mg 製造販売元/帝人ファーマ株式会社  更新
テイロック注射液5mg/テイロック注射液10mg 製造販売元/帝人ファーマ株式会社 商標/テイロック /TeirocistheregisteredtrademarkofMerck&Co.,Inc.,WhitehouseStation,NJ,USA.  更新
ガスリック錠10mg/ガスリック錠20mg 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
ガスリック錠10mg/ガスリック錠20mg 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
ガスリックD錠10mg/ガスリックD錠20mg 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
ガスリックD錠10mg/ガスリックD錠20mg 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
ガスリックD錠10mg/ガスリックD錠20mg 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/日新製薬株式会社  更新
塩酸メピバカイン注シリンジ0.5%「NP」/塩酸メピバカイン… 発売元/丸石製薬株式会社 製造販売元/ニプロファーマ株式会社  更新
※プラバスタチンNa塩錠5mg「KH」/プラバスタチンNa塩錠10m… 販売元/協和発酵キリン株式会社 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
HCGモチダ筋注用3千単位/HCGモチダ筋注用5千単位/H… 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
テスチノンデポー筋注用125mg/テスチノンデポー筋注用250mg 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
ペラニンデポー筋注5mg/ペラニンデポー筋注10mg 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
エストリール錠100γ/エストリール錠0.5mg/エストリール錠… 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
エストリールデポー注10mg 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
ダイホルモン・デポー注 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
ルテスデポー注 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
グランディノン注 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
エストリール腟錠0.5mg 製造販売元/持田製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「わかもと」 製造販売元/わかもと製薬株式会社  新規
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100604

平成22年06月03日掲載分(2010/6/3)
ラタノプロスト点眼液0.005%「ニットー」 製造販売元/日東メディック株式会社  更新
トロキシン錠100mg/トロキシン細粒20% 発売元/マイラン製薬株式会社 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
プロスタルモン・F注射液1000/プロスタルモン・F注射液2000 製造販売/小野薬品工業株式会社  更新
リカルボン錠1mg 製造販売/小野薬品工業株式会社  更新
*アズロキサ顆粒2.5% *製造販売元/寿製薬株式会社  更新
ダラシンTローション1% 製造販売元/佐藤製薬株式会社  更新
アスゼスパップ70mg/アスゼスパップ140mg 発売元/ラクール薬品販売株式会社 製造販売元/三友薬品株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「タカタ」 製造販売/高田製薬株式会社  更新
塩酸ロキサチジンアセタート注75「タツミ」 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
ハドドリンドライシロップ1% 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
*レキサビン錠5mg 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
塩化リゾチーム90錠「タツミ」 *製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
アスモット錠10mg/アスモット錠20mg 製造販売元/辰巳化学株式会社  更新
フェルビスパップ70mg/フェルビスパップ140mg 製造販売元/東光薬品工業株式会社  更新
フレストルテープ20mg/※※フレストルテープ40mg 製造販売元/東和薬品株式会社  更新
カイロック細粒40% 製造販売元/藤本製薬株式会社  更新
カイロック錠200 製造販売元/藤本製薬株式会社  更新
ノルバデックス錠10mg/ノルバデックス錠20mg 製造販売元/アストラゼネカ株式会社  更新
アリミデックス錠1mg 製造販売元/アストラゼネカ株式会社  更新
ラシックス錠20mg/ラシックス錠40mg/ラシックス細粒4% 製造販売/*サノフィ・アベンティス株式会社  更新
オイテンシンカプセル40mg 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
ラシックス注100mg 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
ラシックス注20mg 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
プロゴーギュ錠10mg/プロゴーギュ錠20mg 製造販売元/株式会社 陽進堂  更新
プロゴーギュ錠10mg/プロゴーギュ錠20mg 販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/株式会社 陽進堂  更新
ファモチジン錠10mg「YD」/ファモチジン錠20mg「YD」 製造販売元/株式会社 陽進堂  新規
ファモチジンOD錠10mg「YD」/ファモチジンOD錠20mg「… 製造販売元/株式会社 陽進堂  更新
プロゴーギュD錠20mg 製造販売元/株式会社 陽進堂  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100603

平成22年06月02日掲載分(2010/6/2)
クリンダマイシンリン酸エステルゲル1%「イワキ」 製造販売/岩城製薬株式会社  新規
ラノコナゾールクリーム1%「イワキ」/ラノコナゾール外用… 製造販売/岩城製薬株式会社  新規
リスペリドン錠1mg「サワイ」/リスペリドン錠2mg「サワイ… 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
リスペリドン内用液1mg/mL「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
*ドブタミン塩酸塩点滴静注液100mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
*ジルチアゼム塩酸塩Rカプセル100mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
**ジルチアゼム塩酸塩注射用250mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
*ジルチアゼム塩酸塩注射用10mg「サワイ」/*ジルチアゼム塩… 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
*ガベキサートメシル酸塩注射用100mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
*ガベキサートメシル酸塩注射用500mg「サワイ」 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
イセシン注射液200mg/イセシン注射液400mg 製造販売元/沢井製薬株式会社  更新
*フルコナゾールカプセル50mg「サワイ」/*フルコナゾールカ… 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
タビロン錠40mg 製造販売元/株式会社三和化学研究所  更新
ロペランカプセル1mg/**ロペラン細粒0.1%/ロペラン… 販売元/扶桑薬品工業株式会社 製造販売元/ダイト株式会社  新規
ダイドロネル錠200 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 TrademarkandproductunderlicencefromWarnerChilcottCompany,LLC.  更新
ゲムシタビン点滴静注用200mg「タイホウ」/ゲムシタビン点… 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社  新規
ファモチジン注射用20mg「タカタ」 製造販売/高田製薬株式会社  更新
*コルヒチン錠0.5mg「タカタ」 *製造販売/高田製薬株式会社  更新
**インドメタシン坐剤12.5mg「タナベ」/**インドメタシン坐… 販売/田辺製薬販売株式会社 **発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
**ジクロフェナクナトリウム坐剤12.5mg「タナベ」/**ジクロ… *販売/田辺製薬販売株式会社 **発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
アムロジピン内用ゼリー2.5mg「CH」/アムロジピン内用ゼ… 販売/田辺製薬販売株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
**アンブロキソール塩酸塩錠15mg「タナベ」 *販売/田辺製薬販売株式会社 **発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
**ピコスルファートナトリウム内用液0.75%「タナベ」 *販売/田辺製薬販売株式会社 **発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
**ベラプロストナトリウム錠20μg「タナベ」 販売/田辺製薬販売株式会社 **発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
**,*オキサトミド錠30mg「タナベ」 *販売/田辺製薬販売株式会社
**発売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/長生堂製薬株式会社  新規
ラタノプロスト点眼液0.005%「TS」 製造販売元/テイカ製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 発売元 /日東メディック株式会社 製造販売元/東亜薬品株式会社  新規
ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 販売元 /ニプロファーマ株式会社 製造販売元/東亜薬品株式会社  新規
デカソフトカプセル10mg 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  新規
ミニトロテープ27mg 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  更新
クラリスロマイシン錠50mg小児用「PH」 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  新規
クラリスロマイシン錠200mg「PH」 販売元/富士フイルムファーマ株式会社 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  新規
センブリ・重曹散「メタル」 *製造販売元/中北薬品株式会社  更新
ジベトス錠50mg 製造販売元/日医工株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「ケミファ」 製造販売元/日本ケミファ株式会社  更新
フロセミド錠20mg「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  更新
ファモチジンOD錠10mg「JG」/ファモチジンOD錠20mg「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  更新
フォサマック錠5 製造販売元/萬有製薬株式会社  更新
フォサマック錠35mg 製造販売元/萬有製薬株式会社  更新
イセパマイシン硫酸塩注射液200mg「日医工」/イセパマイシ… 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  更新
カルドナン錠1mg/カルドナン錠2mg 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  更新
セロクエル25mg錠/セロクエル100mg錠/セロクエル200mg錠/… 製造販売/アステラス製薬株式会社 提携/AstraZenecaUKLtd  更新
リピトール錠5mg/リピトール錠10mg 製造販売/アステラス製薬株式会社 販売提携/ファイザー株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100602

平成22年06月01日掲載分(2010/6/1)
ラタノプロスト点眼液0.005%「ニットー」 製造販売元/日東メディック株式会社  更新
アムロジピンOD錠2.5mg「EMEC」/アムロジピンOD錠5mg「EME... 製造販売元/エルメッドエーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社  新規
イミダプリル塩酸塩錠2.5mg「オーハラ」/イミダプリル塩酸... 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
アムロジピン錠2.5mg「オーハラ」/アムロジピン錠5mg「オー... 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
シンバスタチン錠5mg「OHARA」/シンバスタチン錠10mg「OHA... 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
トロキシン錠100mg/トロキシン細粒20% 製造販売元/大原薬品工業株式会社  更新
デスモプレシン注4協和 製造販売元/協和発酵キリン株式会社
プロモーション提携/フェリング・ファーマ株式会社 提携/フェリングインターナショナルセンターSA  更新
デスモプレシン点鼻液0.01%協和 製造販売元/協和発酵キリン株式会社 プロモーション提携/フェリング・ファーマ株式会社
提携/フェリングインターナショナルセンターSA  更新
デスモプレシン・スプレー2.5協和 製造販売元/協和発酵キリン株式会社
プロモーション提携/フェリング・ファーマ株式会社 提携/フェリングインターナショナルセンターSA  更新
デスモプレシン・スプレー10協和 製造販売元/協和発酵キリン株式会社
プロモーション提携/フェリング・ファーマ株式会社 提携/フェリングインターナショナルセンターSA  更新
エスポー注射液750/エスポー注射液1500/エスポー注射液300... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
エスポー皮下用6000/エスポー皮下用9000/エスポー皮下用12... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
ネスプ静注用10μg/1mLプラシリンジ/ネスプ静注用15μg/1mL... 製造販売元/協和発酵キリン株式会社  更新
アズロキサ顆粒2.5% 販売/*味の素製薬株式会社 製造販売/寿製薬株式会社  更新
**テクニス錠10/テクニス錠20 製造販売元/沢井製薬株式会社  新規
*オーグメンチン配合錠125SS/*オーグメンチン配合錠250RS 製造販売元(輸入)/グラクソ・スミスクライン株式会社  更新
**クラバモックス小児用配合ドライシロップ グラクソ・スミスクライン株式会社  新規
ゼフロプト錠5μg **販売元/日本ケミファ株式会社 製造販売元/シオノケミカル株式会社  更新
ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」 発売元/全星薬品株式会社
製造販売元/全星薬品工業株式会社  更新
ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」 発売/高田製薬株式会社 製造販売/全星薬品工業株式会社  更新
ウルソデオキシコール酸錠100mg「ZE」 販売元/日医工株式会社 製造販売元/全星薬品工業株式会社  更新
グリミクロンHA錠20mg/グリミクロン錠40mg 製造販売元/大日本住友製薬株式会社 提携/レ ラボラトワール セルヴィエ  更新
ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」/ゲムシタビン点… 発売元/株式会社ヤクルト本社 製造販売元/高田製薬株式会社  新規
イプリフラボン錠200mg「タイヨー」 販売元/株式会社三和化学研究所 製造販売元/大洋薬品工業株式会社  更新
エポジン注シリンジ750/エポジン注アンプル750 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
エポジン注シリンジ1500/エポジン注シリンジ3000/エポジン… 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
エポジン注シリンジ6000/エポジン注アンプル6000 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
エポジン注シリンジ9000/エポジン注シリンジ12000/エポジ… 製造販売元/中外製薬株式会社  更新
アザスルファン腸溶錠500mg 販売元/日医工株式会社 **製造販売元(輸入元)/長生堂製薬株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「TS」 製造販売元/テイカ製薬株式会社  新規
ラタノプロスト点眼液0.005%「TS」 販売元/アルフレッサファーマ株式会社 製造販売元/テイカ製薬株式会社  新規
*静注用マグネゾール20mL 製造販売元/東亜薬品工業株式会社
発売元/東亜新薬株式会社 販売/鳥居薬品株式会社  更新
ビオスリー配合散/ビオスリー配合錠 製造販売元/東亜薬品工業株式会社 発売元/東亜新薬株式会社売/鳥居薬品株式会社  更新
ラタノプロスト点眼液0.005%「KRM」 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  新規
塩酸ベニジピン錠2mg「KRM」/塩酸ベニジピン錠4mg「PH」/… 製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社  新規
*ケイキサレート散 提携/sanofiaventis 製造販売元/鳥居薬品株式会社  更新
アドベイト注射用 250/アドベイト注射用 500/アドベ… 製造販売元(輸入元)/バクスター株式会社  更新
オダイン錠125mg 製造販売元/日本化薬株式会社  更新
ミルナシプラン塩酸塩錠15mg「AFP」/ミルナシプラン… 製造販売元/アルフレッサファーマ株式会社  更新
ヨードカプセル-123 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
キドニーシンチTc-99m注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
ラングシンチTc-99m注 製造販売元/日本メジフィジックス株式会社  更新
テクネシンチ注-10M/テクネシンチ注-20M 製造販売元/日本メジフィジックス株式会社  更新
ヘパティメージ注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
クリアボーンキット 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
キドニーシンチキット 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
セレブロテックキット 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社
輸入先/GE Healthcare Limited  更新
プールシンチ注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
インジウムDTPA(111In)注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
塩化インジウム(111In)注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
パーヒューザミン注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
塩化タリウム(201Tl)注NMP 製造販売元/日本メジフィジックス株式会社  更新
アシアロシンチ注 製造販売元/日本メジフィジックス株式会社  更新
インジウム(111In)オキシン液 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社 輸入先/GE Healthcare Limited  更新
カルディオダイン注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
MAGシンチ注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
マイオビュー「注射用」 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社
輸入先/GE Healthcare Limited  更新
マイオビュー注シリンジ 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社
技術提携先/GE Healthcare Limited  更新
ベンゾダイン注 製造販売元*/日本メジフィジックス株式会社  更新
レバミピド錠100mg「JG」 製造販売元/日本ジェネリック株式会社  新規
グルコバイ錠50mg/グルコバイ錠100mg 製造販売元/バイエル薬品株式会社  更新
グルコバイ錠50mg/グルコバイ錠100mg 販売/田辺三菱製薬株式会社
製造販売元/バイエル薬品株式会社  更新
グルコバイOD錠50mg/グルコバイOD錠100mg 製造販売元/バイエル薬品株式会社  新規
グルコバイOD錠50mg/グルコバイOD錠100mg 販売/田辺三菱製薬株式会社 製造販売元/バイエル薬品株式会社  新規
ロラメット錠1.0 **製造販売/ファイザー株式会社 製造/武州製薬株式会社 *発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ワイパックス錠0.5/ワイパックス錠1.0 **製造販売/ファイザー株式会社 *製造(PTP包装)/武州製薬株式会社 *製造(瓶包装)/日新製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
アーテン錠(2mg)/アーテン散1% **,*製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
アモキサンカプセル10mg/アモキサンカプセル25mg/アモキサ… **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ジェイゾロフト錠25mg/ジェイゾロフト錠50mg 製造販売/ファイザー株式会社  新規
プレマリン錠0.625mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
プラノバール配合錠 **製造販売/ファイザー株式会社 *発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
トライディオール21錠 **製造販売/ファイザー株式会社 *発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
トライディオール28錠 **製造販売/ファイザー株式会社 *発売/あすか製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*ナパゲルン軟膏3% **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*ナパゲルンクリーム3% **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*ナパゲルンローション3% **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ロイコボリン錠5mg **,*製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ロイコボリン錠25mg **,*製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ロイコボリン注3mg **,*製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*アイソボリン点滴静注用25mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*アイソボリン点滴静注用100mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
リウマトレックスカプセル2mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
エンブレル皮下注用10mg/エンブレル皮下注用25mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL/エンブレル皮下注50mg… **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
メソトレキセート錠2.5mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
メソトレキセート点滴静注液200mg **製造販売/ファイザー株式会社
販売/武田薬品工業株式会社  新規
注射用メソトレキセート5mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
注射用メソトレキセート50mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*マイロターグ点滴静注用5mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ノバントロン注10mg/ノバントロン注20mg **製造販売/ファイザー株式会社 発売/あすか製薬株式会社 提携/日本製薬株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
*フォトフリン静注用75mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ミノマイシン顆粒2% **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ミノマイシン錠50mg/ミノマイシン錠100mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ミノマイシンカプセル50mg/ミノマイシンカプセル100mg **製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ミノマイシン点滴静注用100mg **製造販売/ファイザー株式会社
販売/武田薬品工業株式会社  新規
プレベナー水性懸濁皮下注 *製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
ベネフィクス静注用500/ベネフィクス静注用1000/ベネフィ… *製造販売/ファイザー株式会社 販売/武田薬品工業株式会社  新規
シチコリン注100mg/2mL「日医工」/シチコリン注500mg/10mL… 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
**ハイフスタン注5mg 販売元/日医工株式会社 製造販売元/*日医工ファーマ株式会社  新規
*フラマーゲン顆粒50% 販売元/日医工株式会社 製造販売元/**日医工ファーマ株式会社  更新
※セボフルラン吸入麻酔液「マイラン」 製造販売元(輸入元)/※マイラン製薬株式会社  更新
エピルビシン塩酸塩注射液10mg/5mL「マイラン」/エピルビシ… 製造販売元/マイラン製薬株式会社  更新
硫酸セフピロム静注用0.5g「マイラン」/硫酸セフピロム静注… 製造販売元(輸入元)/マイラン製薬株式会社  更新
アマリール0.5mg錠/アマリール1mg錠/アマリール3mg錠 製造販売/サノフィ・アベンティス株式会社  更新
*セボチール錠12.5/セボチール錠25/*セボチール錠50 発売元/沢井製薬株式会社 製造販売元/メディサ新薬株式会社  新規
ファルジーテープ35mg/ファルジーテープ70mg 販売/マルホ株式会社 *製造販売元/ニプロパッチ株式会社  更新
http://www.info.pmda.go.jp/psearch/tenpulist.jsp?DATE=20100601

添付文書改訂 ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)(150IU)(ゴナールエフ皮下注用150)..◇改訂項目:禁忌、慎重投与(2010/6/1)
.【医薬品名】ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え)(150IU)(ゴナールエフ皮下注用150)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

「エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌)及びその疑いのある患者」
「アンドロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、前立腺癌)及びその疑いのある患者」

を追記し、[慎重投与]の項を新たに設け、

「乳癌の既往歴のある患者」
「乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者」
「前立腺肥大のある患者」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&14

添付文書改訂 クロミフェンクエン酸塩(クロミッド)、シクロフェニル(セキソビット)..◇改訂項目:禁忌、慎重投与(2010/6/1)
.【医薬品名】クロミフェンクエン酸塩(クロミッド)
          シクロフェニル(セキソビット)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

「エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮内膜癌)及びその疑いのある患者」

を追記し、[慎重投与]の項に

「子宮筋腫のある患者」
「子宮内膜症のある患者」
「乳癌の既往歴のある患者」
「乳癌家族素因が強い患者、乳房結節のある患者、乳腺症の患者又は乳房レントゲン像に異常がみられた患者」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&17

添付文書改訂 フロセミド(ラシックス、オイテンシン)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/6/1)
.【医薬品名】フロセミド(ラシックス、オイテンシン)



【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の皮膚粘膜眼症候群に関する記載を

「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑:
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

と改める。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&01

添付文書改訂 オキシトシン(アトニン-O注)..◇改訂項目:警告、用法・用量に関連する使用上の注意、重要な基本的注意(2010/6/1)
.【医薬品名】オキシトシン(アトニン-O注)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[警告]の項の患者及び胎児の観察に関する記載を

「母体及び胎児の状態を十分観察して、本剤の有益性及び危険性を考慮した上で、慎重に適応を判断すること。特に子宮破裂、頸管裂傷等は経産婦、帝王切開あるいは子宮切開術既往歴のある患者で起こりやすいので、注意すること。」

と改め、本剤の感受性に関する記載を

「本剤の感受性は個人差が大きく、少量でも過強陣痛になる症例も報告されているので、ごく少量からの点滴より開始し、陣痛の状況により徐々に増減すること。また、精密持続点滴装置を用いて投与すること。」

と改め、

「患者に本剤を用いた分娩誘発、微弱陣痛の治療の必要性及び危険性を十分説明し、同意を得てから本剤を使用すること。」

を追記し、[用法・用量に関連する使用上の注意]の項に

「本剤を投与する際は、精密持続点滴装置を用いて投与すること。」

を追記し、[重要な基本的注意]の項に

「薬剤の使用の有無によらず、分娩時には母体の生命を脅かす緊急状態(子宮破裂、羊水塞栓、脳内出血、くも膜下出血、常位胎盤早期剥離、子癇、分娩時大量出血等)が起こることがあるため、本剤を用いた分娩誘発、微弱陣痛の治療にあたっては、分娩監視装置を用いた分娩監視に加えて、定期的にバイタルサインのモニターを行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&02

添付文書改訂 ジノプロスト(プロスタルモン・F注射液)..◇改訂項目:警告、用法・用量に関連する使用上の注意、重要な基本的注意(2010/6/1)
.【医薬品名】ジノプロスト(プロスタルモン・F注射液)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[警告]の項の患者及び胎児の観察に関する記載を

「母体及び胎児の状態を十分観察して、本剤の有益性及び危険性を考慮した上で、慎重に適応を判断すること。特に子宮破裂、頸管裂傷等は経産婦、帝王切開あるいは子宮切開術既往歴のある患者で起こりやすいので、注意すること。」

と改め、本剤の感受性に関する記載を

「本剤の感受性は個人差が大きく、少量でも過強陣痛になる症例も報告されているので、ごく少量からの点滴より開始し、陣痛の状況により徐々に増減すること。また、精密持続点滴装置を用いて投与すること。」

と改め、

「患者に本剤を用いた陣痛誘発、陣痛促進、分娩促進の必要性及び危険性を十分説明し、同意を得てから本剤を使用すること。」

を追記し、[用法・用量に関連する使用上の注意]の項を新たに設け、

「陣痛誘発、陣痛促進、分娩促進の目的で本剤を投与する際は、精密持続点滴装置を用いて投与すること。」

を追記し、[重要な基本的注意]の項に

「薬剤の使用の有無によらず、分娩時には母体の生命を脅かす緊急状態(子宮破裂、羊水塞栓、脳内出血、くも膜下出血、常位胎盤早期剥離、子癇、分娩時大量出血等)が起こることがあるため、本剤を用いた陣痛誘発、陣痛促進、分娩促進にあたっては、分娩監視装置を用いた分娩監視に加えて、定期的にバイタルサインのモニターを行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&03

添付文書改訂 デフェラシロクス(エクジェイド)..◇改訂項目:警告、禁忌、用法及び用量に関連する使用上の注意、慎重投与、重要な基本的注意、重大な副作用(2010/6/1)
.【医薬品名】デフェラシロクス(エクジェイド)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[警告]の項を新たに設け、

「本剤の投与により、重篤な肝障害、腎障害、胃腸出血を発現し死亡に至った例も報告されていることから、投与開始前、投与中は定期的に血清トランスアミナーゼや血清クレアチニン等の血液検査を行うこと。これらの副作用は、特に高齢者、高リスク骨髄異形成症候群の患者、肝障害又は腎障害のある患者、血小板数50,000/mm3未満の患者で認められる。」

を追記し、[禁忌]の項に

「高度の腎機能障害のある患者」
「全身状態の悪い高リスク骨髄異形成症候群の患者」
「全身状態の悪い進行した悪性腫瘍の患者」

を追記し、[用法及び用量に関連する使用上の注意]の項に

「本剤投与によって肝機能検査値異常があらわれることがあるので、投与開始前、投与開始後1ヵ月間は2週毎、投与開始1ヵ月以降は4週毎に血清トランスアミナーゼ、ビリルビン、Al-Pの測定を行うこと。本剤に起因した血清トランスアミナーゼ等の持続的な上昇が認められた場合には休薬し、適切な処置を行うこと。肝機能検査値異常の原因が本剤によらないと判明し、肝機能検査値が正常化した場合に本剤による治療を再開する際には、本剤を減量して治療を再開すること。」

を追記し、[慎重投与]の項に

「血小板数50,000/mm3未満の患者」
「高齢者」
「高リスク骨髄異形成症候群の患者」
「進行した悪性腫瘍の患者」

を追記し、[重要な基本的注意]の項の難治性貧血の治療に関する記載を

「本剤は難治性貧血の治療について十分な知識・経験を持つ医師が使用すること。また、本剤の投与にあたっては、最新の情報を参考にし、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ本剤を投与すること。」

と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項に

「皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑:
皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

〈参考〉厚生労働科学研究費補助金難治性疾患克服研究事業 特発性造血障害に関する調査研究(平成20年度):輸血後鉄過剰症の診療ガイド

(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&05

添付文書改訂 ジノプロストン(プロスタルモン・E)..◇改訂項目:警告、重要な基本的注意(2010/6/1)
.【医薬品名】ジノプロストン(プロスタルモン・E)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[警告]の項の患者及び胎児の観察に関する記載を

「母体及び胎児の状態を十分観察して、本剤の有益性及び危険性を考慮した上で、慎重に適応を判断すること。特に子宮破裂、頸管裂傷等は経産婦、帝王切開あるいは子宮切開術既往歴のある患者で起こりやすいので、注意すること。」

と改め、

「患者に本剤を用いた陣痛誘発、陣痛促進の必要性及び危険性を十分説明し、同意を得てから本剤を使用すること。」

を追記し、[重要な基本的注意]の項に

「薬剤の使用の有無によらず、分娩時には母体の生命を脅かす緊急状態(子宮破裂、羊水塞栓、脳内出血、くも膜下出血、常位胎盤早期剥離、子癇、分娩時大量出血等)が起こることがあるため、本剤を用いた陣痛誘発、陣痛促進にあたっては、分娩監視装置を用いた分娩監視に加えて、定期的にバイタルサインのモニターを行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&04

添付文書改訂 コルヒチン(コルヒチン)..◇改訂項目:禁忌、用法・用量に関連する使用上の注意、慎重投与、重要な基本的注意、相互作用、併用注意、その他の注意(2010/6/1)
.【医薬品名】コルヒチン(コルヒチン)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[禁忌]の項に

「肝臓又は腎臓に障害のある患者で、肝代謝酵素CYP3A4を強く阻害する薬剤又はP糖蛋白を阻害する薬剤を服用中の患者」

を追記し、[用法・用量に関連する使用上の注意]の項を新たに設け、

「投与量の増加に伴い、下痢等の胃腸障害の発現が増加するため、痛風発作の緩解には通常、成人にはコルヒチンとして1日1.8mgまでの投与にとどめることが望ましい。」

を追記し、[慎重投与]の項に

「肝障害のある患者」

を追記し、[重要な基本的注意]の項の痛風発作の治療に関する記載を

「痛風発作の治療には1回0.5mgを投与し、疼痛発作が緩解するまで3~4時間ごとに投与し、1日量は1.8mgまでの投与にとどめることが望ましい。」

と改め、[相互作用]の項に

「本剤は主として肝代謝酵素CYP3A4によって代謝され、P糖蛋白の基質でもある。」

を追記し、「併用注意」の項を

「肝代謝酵素CYP3A4を阻害する薬剤〔強く阻害する薬剤(アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン)、中等度阻害する薬剤(アンプレナビル、アプレピタント、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、ホスアンプレナビル、ベラパミル)〕」
「P糖蛋白を阻害する薬剤(シクロスポリン)」

と改め、[その他の注意]の項に

「海外の臨床試験において、コルヒチン低用量(1.8mg/日)群と高用量(4.8mg/日)群の疼痛発作に関する有効性を比較したところ、両群に差がなかった。また高用量群の方が下痢等の胃腸系有害事象の発現は高かった。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&06

添付文書改訂 ミルタザピン(レメロン)..◇改訂項目:重大な副作用(2010/6/1)
.【医薬品名】ミルタザピン(レメロン)

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

「皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑:
皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/06/01)より抜粋(製品例付記)
http://www.okusuri110.com/cgi-bin/sk_disp.cgi?sk100601&07